CTR20210538
已完成
缬沙坦片
化学药
缬沙坦片
2021-03-29
/
用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、心肌梗塞后的药物
缬沙坦片生物等效性研究试验
评估受试试剂缬沙坦片（160mg）与参比制剂（Diovan®，160mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研究试验
318020
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服缬沙坦片（160 mg）的药代动力学特征和在健康受试者中的安全性；并以缬沙坦片（Diovan®，160 mg）为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2021-05-11
2021-07-19
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肾功能不全、糖尿病等）者；
2.试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
3.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖南省人民医院
410005
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