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首页 临床进展 氨甲环酸在全膝关节置换中的应用：静脉联合局部，单纯静脉使用，或者单纯局部应用?

【ChiCTR-INR-16008801】氨甲环酸在全膝关节置换中的应用：静脉联合局部，单纯静脉使用，或者单纯局部应用?

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008801

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-07-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

氨甲环酸在全膝关节置换中的应用：静脉联合局部，单纯静脉使用，或者单纯局部应用?

试验专业题目

氨甲环酸在全膝关节置换中的应用：静脉联合局部，单纯静脉使用，或者单纯局部应用?

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全膝关节置换术后出血的重要原因是止血带效应所导致的纤溶亢进，通过使用抗纤溶药物--氨甲环酸减少围术期出血量越来越受到重视。本临床试验通过随机对照研究的方式，探讨静脉、局部联合、局部使用氨甲环酸对减少全膝关节置换术失血量的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

非手术人员和结果测量人员通过计算机产生随机编码

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

研究期内在我院接受初次全膝关节置换手术的所有患者；

排除标准

氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往7天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为III到IV级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值1.4倍、血小板计数＜140000/mm3等病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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