【ChiCTR2400094818】探究Gen-AI对肺部疾病患者CT影像的图像分析能力的回顾性病例分析临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094818

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

探究Gen-AI对肺部疾病患者CT影像的图像分析能力的回顾性病例分析临床研究

试验专业题目

探究Gen-AI对肺部疾病患者CT影像的图像分析能力的回顾性病例分析临床研究

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510280

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临床试验信息

试验目的

评估多模态大语言模型（GPT-4V, Gemini-pro, Claude-3）对肺部疾病（原发性肺恶性肿瘤和肺良性病变）患者CT影像的图像分析能力。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

否

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

恶性肿瘤病变入选标准： (1)男性或女性，30岁≤年龄≤80岁； (2)单次疗程做过胸部螺旋CT平扫+平扫后增强（薄层≤1mm）； (3)病理解剖部位限于各肺叶及肺叶支气管； (4)行纤维支气管镜检查伴肺泡灌洗术/行手术切除/胸腔穿刺活检； (5)病理诊断为原发性肺恶性肿瘤，不限制病理性质；良性肿瘤病变入选标准： (1)男性或女性，30岁≤年龄≤80岁； (2)单次疗程做过胸部螺旋CT平扫+平扫后增强（薄层≤1mm）； (3)行纤维支气管镜检查伴肺泡灌洗术/行手术切除/胸腔穿刺活检； (4)病理诊断名称包含良性肿瘤/良性增生/孤立性肺结节/炎性肿块/炎性假瘤/炎性增生/肉芽肿；肺炎纳入标准：（1）男性或女性，30岁≤年龄≤80岁；（2）单次疗程做过胸部螺旋CT平扫+平扫后增强（薄层≤1mm），提示有肺部炎性改变；（3）至少存在一种呼吸道症状（新发/加重咳嗽、咳痰、胸膜炎性胸痛、新发/加重呼吸困难）；（4）至少有一种与感染相符的实验室结果（体温＞38℃/＜35℃，C反应蛋白＞10mg/l，白细胞计数＞10g/l，中性粒细胞百分比＞85%）基础上；正常肺影像图像：（1）男性或女性，30岁≤年龄≤80岁；（2）单次疗程做过胸部螺旋CT平扫+平扫后增强（薄层≤1mm），提示胸部CT未见明显异常；；

排除标准

(1)CT检查仅用于行引导下胸腔穿刺，不伴连续图像层面； (2)无薄层CT图像； (3)无病理诊断或病理诊断名称为非原发性肺癌、良性病变等字样； (4)不满足肺炎相关的呼吸道症状、感染相符的实验室结果；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编