CTR20180887
进行中（尚未招募）
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
治疗用生物制品
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
2018-08-15
企业选择不公示
/
糖尿病
评价速秀霖50与优泌乐50的生物等效和安全性研究
单中心、随机、开放、以进口同类产品（优泌乐50）为交叉对照，评价速秀霖50对健康受试者的生物等效和安全性
101109
通过单中心、随机、开放、两次交叉的正常葡萄糖钳夹试验，评价甘李药业股份有限公司的产品—精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）（速秀霖50）与进口同类产品（优泌乐50），在健康受试者参与试验下的生物等效性和安全性，为中国的临床医生补充此领域空白，同时为海外药品注册提供了亚洲健康人群可参考数据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书；
请登录查看1.有糖尿病病史以及直系亲属有糖尿病史；
2.有高血压病史或筛选时收缩压≥140mm Hg, 舒张压≥90mmHg；
3.筛选前三个月参加其他临床试验；
请登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
一致性评价
行业参考
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