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首页 临床进展 SHR-1707在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药效学研究

【CTR20223438】SHR-1707在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药效学研究

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基本信息
登记号

CTR20223438

试验状态

已完成

药物名称

SHR-1707注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1707注射液

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

SHR-1707在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药效学研究

试验专业题目

SHR-1707多次给药在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药效学研究-随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SHR-1707在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中给药26周的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 41 ；

实际入组人数

国内: 33  ；

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2025-07-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄55~85岁（包含两端值），男女不限，自愿参加；

排除标准

1.其他医学或神经系统因素（非AD）导致的受试者认知功能损害；

2.在过去1年内有卒中或短暂性脑缺血发作史，癫痫或其他不能解释的意识丧失；

3.任何可能干扰受试者认知评估的精神病诊断；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230036

联系人通讯地址
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