ChiCTR2200059335
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盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2022-04-28
/
宫颈癌
盐酸安罗替尼联合放化疗一线治疗晚期宫颈癌的II期临床研究
盐酸安罗替尼联合放化疗一线治疗晚期宫颈癌的II期临床研究
评价盐酸安罗替尼联合放化疗治疗复发、转移宫颈癌患者的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
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中山大学孙逸仙纪念医院
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28
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2022-06-01
2025-06-01
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1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合访问； 2. 年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 3. 经病理学或组织学确诊为宫颈癌（鳞癌、腺癌或腺鳞癌），且具有可测量病灶患者； 4. 初诊IVB期（按照FIGO2018分期）； 5. ECOG评分为0~2分； 6. 主要器官功能在治疗前7天内符合方案标准。；
请登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 对于目标观察组，排除患有抗血管生成药物禁忌症患者； 3. 既往接受过放疗； 4. 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 5. 尿常规显示蛋白阳性++； 6. 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 7. 凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 8. 3-4级心功能不全（纽约心功能分级标准）； 9. 重度肝肾功能不全（4级）患者； 10. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 11. 预计生存期小于3个月。；
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