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【CTR20211506】MK-7684在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的I期试验

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基本信息
登记号

CTR20211506

试验状态

已完成

药物名称

MK-7684A注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

MK-7684A注射液

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

MK-7684在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的I期试验

试验专业题目

一项MK-7684在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的I期试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定MK-7684A（MK-7684和帕博利珠单抗的复方制剂）给药时的安全性和耐受性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 20 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 20  ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-09-17

试验终止时间

2024-07-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有经组织学或细胞学确诊的转移性实体瘤，并曾接受过不超过2种既往线数的治疗且目前尚无可用的治疗方法预期可产生临床获益。；2.患有基于RECIST的可测量疾病。；3.男性或非妊娠且非哺乳期的女性，且签署知情同意书时年龄≥18岁。；4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至1。；

排除标准

1.目前正在参加或在本研究治疗首次给药前4周内已参加了某一试验用药物的研究或已使用试验用器械。；2.已经接受了另一种靶向TIGIT受体的药物的治疗。；3.已经接受过免疫调节药物（例如，抗PD-1/PD-L1或CTLA-4）的既往治疗，并且由于3级或更高级的irAE而终止了该疗法。；4.对另一种mAb的治疗产生重度超敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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