ChiCTR2300071394
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加味归脾合剂
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加味归脾合剂
2023-05-15
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免疫性血小板减少症
加味归脾合剂治疗免疫性血小板减少症的临床疗效及对血管内皮功能的影响
加味归脾合剂治疗免疫性血小板减少症的临床疗效及对血管内皮功能的影响
201203
1. 通过评估加味归脾合剂治疗气不摄血型ITP的临床疗效与安全性，为其临床再注册提供具体可靠的数据。 2. 研究加味归脾合剂对ITP气不摄血型患者血管活性物质和炎症因子的影响，探讨其在血管内皮功能保护方面起到的作用。 3. 挖掘“益气摄血”治法与“血管内皮功能”之间的科学内涵，为中医治疗ITP提供理论依据。
随机平行对照
其它
随机化委托上海中医药大学附属曙光医院临床监测中心执行，按照1：1的比例将患者随机分为治疗组与对照组，由SAS统计软件包模拟产生随机数字表，受试者依据纳入研究的先后，按序号依次进入两个组。
双盲
上海市卫生健康委员会
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40
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2023-01-01
2025-12-31
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1. 符合ITP的诊断标准； 2. 符合本课题中医证候评判诊断标准； 3. 知情同意原则； 4. 年龄18~70岁； 5. 均为原发性患者。；
请登录查看1. 继发性血小板减少症者，如肝硬化脾机能亢进、风湿免疫系统疾病、药物诱发的血小板减少症、血液系统肿瘤等； 2. 合并多种脏器器质性病变或功能不全者； 3. 对本试验中药物存在过敏者； 4. 不遵医嘱或治疗期间同时采用其他影响疗效的治疗措施者； 5. 妊娠期或哺乳期妇女； 6. 病情危重，有脑出血或较严重内脏出血者。；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
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