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【ChiCTR-ONC-17010917】早期乳腺癌患者射频消融治疗可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期乳腺癌

试验通俗题目

早期乳腺癌患者射频消融治疗可行性研究

试验专业题目

早期乳腺癌患者射频消融治疗可行性研究

申办单位信息
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联系人邮编

450000

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临床试验信息
试验目的

选取符合保乳手术的乳腺癌患者行射频消融后即刻行乳腺癌保乳手术，观察射频切缘状态，评估射频消融治疗早期乳腺癌的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为前瞻性临床观察研究，无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄超过18岁的女性住院患者。 2. 符合保乳手术指征的早期乳腺癌患者（肿瘤直径≤2cm）。 3. 术前穿刺病理确定为乳腺癌患者。 4. 根据GCP规范和临床试验研究计划书指南SPIRIT，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女。 2.家属或供者不签署知情同意书。 3.重要脏器有原发性疾病。 4.不符合保乳指征的患者。 5.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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