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佩米替尼
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佩米替尼
2023-05-19
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实体瘤
佩米替尼用于伴FGFR变异的晚期实体瘤的多中心、探索性临床研究
佩米替尼用于伴FGFR变异的晚期实体瘤的多中心、探索性临床研究
评价佩米替尼在伴成纤维细胞生长因子受体1-3（FGFR1-3）变异（包括但不限于FGFR扩增、重排/融合、突变等）的晚期不同瘤种及各人群亚组中的疗效。
连续入组
上市后药物
不随机
none
自筹
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200
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2023-06-01
2028-06-01
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1.在任何试验相关流程实施之前，签署书面知情同意； 2.经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤受试者； 3.经基因检测确认存在FGFR变异的晚期肿瘤患者 4.既往未使用过选择性FGFR抑制剂（包括但不限于厄达替尼，英非替尼 ，福巴替尼等） 5.受试者年龄≥ 18周岁； 6.根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1），有至少1个可测量或可评估病灶； 7.预期生存时间≥12周； 8.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS 评分）为 0-2分； 9.研究者经评估后计划给予佩米替尼治疗的患者。；
请登录查看1.妊娠或哺乳的女性受试者； 2. 四周内参加过其他药物临床试验； 3. 未控制的并发性疾病，包括但不限于： （1）HIV 感染者（HIV抗体阳性）； （2）处于活动期或临床控制不佳的严重感染； （3）存在严重或不能控制的全身性疾病(如严重的精神、神经疾病、癫痫或痴呆，不稳定或不能代偿的呼吸、心血管、肝或肾脏疾病，未得到控制的高血压[即指经过药物治疗后仍为大于或等于CTCAE 2级高血压])的证据； （4）有活动性出血或新发血栓性疾病正在服用治疗量抗凝药物或有出血倾向者，凝血功能异常（INR>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN）； 4. 其他经研究者认为不适合纳入的受试者； 5. 既往使用过其他选择性FGFR抑制剂； 6. 钙磷代谢异常； 7. 角膜或视网膜疾病。；
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市场与准入
行业参考德琪医药2026-07-20
动脉网-最新2026-07-20
药精通Bio2026-07-20
求实药社2026-07-20
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康方生物Akeso2026-07-20
干细胞与外泌体2026-07-20
加科思2026-07-20
良医汇肿瘤资讯2026-07-19
GLP1减重宝典2026-07-19
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