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【ChiCTR2400085217】食管癌相关抗体在食管癌辅助诊断中的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085217

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌相关抗体在食管癌辅助诊断中的回顾性研究

试验专业题目

食管癌相关抗体在食管癌辅助诊断中的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性验证TAAB组合（CIP2A、MCOPS3、CT1.1、PRDX1、DDX53、MAGEA4、RaLA）在食管癌早期筛查中的价值，同时联合该TAAB组合、高危因素和SCC等标志物分析建模，为我国食管癌高危人群定义提供高等级科学证据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州凯保罗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-05

试验终止时间

2025-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经病理学明确诊断为可切除且临床分期为T1-4N1-3M0的胸段食管癌病人； 2) 未经任何抗肿瘤治疗； 3) 至少有超过半年的预期生存时间； 4) 性别不限，年龄≥18周岁； 5) 具有正常的肝肾功能；；

排除标准

1) 既往确诊食管癌，并已接受过治疗的患者； 2) 既往或现在同时患有其它恶性肿瘤； 3) 妊娠、哺乳期妇女； 4) 有器官移植手术史或者长期服用免疫抑制剂（比如环磷酰胺、夸克莫司、他克莫司等）的患者或HIV患者； 5) 有自身免疫性疾病患者； 6) 一年内有手术史的（活检除外）； 7) 严重溶血、黄疸、高脂的血清样本； 8) 研究者判定不适合参与本研究的其它情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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