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【ChiCTR1800015434】源于氟尿嘧啶类药物心脏毒性流行病学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015434

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤（结直肠癌、胃癌、乳腺癌、食管癌、头颈部肿瘤）

试验通俗题目

源于氟尿嘧啶类药物心脏毒性流行病学研究

试验专业题目

源于氟尿嘧啶类药物心脏毒性流行病学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1） 评估肿瘤患者使用氟尿嘧啶类药物治疗过程中心脏毒性的发生率； 2） 评估心脏毒性发生的风险因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

196;331

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-22

试验终止时间

2016-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）经组织或者细胞病理学证实为实体瘤（结直肠癌、胃癌、乳腺癌、食管癌、头颈部肿瘤）患者； 3）拟使用氟尿嘧啶类药物进行（推注/持续输注5-Fu，5-Fu联合奥沙利铂/顺铂/伊立替康，单药卡培他滨，卡培他滨联合奥沙利铂/顺铂）化疗或者氟尿嘧啶类药物联合放疗用于一线或者辅助治疗； 4）可以根据患者病情需要联合使用分子靶向药物进行治疗； 5）患者入组后至少完成4个周期治疗（因出现心脏毒性更换治疗方案的除外），本研究一直观察到一线或者辅助治疗结束。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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