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【ChiCTR2400082253】一项单中心、非随机单臂临床研究：评估放疗联合瑞派替尼治疗不可切除晚期GIST的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082253

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞派替尼

药物类型

化药

规范名称

瑞派替尼

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠间质瘤

试验通俗题目

一项单中心、非随机单臂临床研究：评估放疗联合瑞派替尼治疗不可切除晚期GIST的有效性和安全性

试验专业题目

一项单中心、非随机单臂临床研究：评估放疗联合瑞派替尼治疗不可切除晚期GIST的有效性和安全性

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400016

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临床试验信息
试验目的

比较放疗联合瑞派替尼治疗晚期GIST是否优于单独瑞派替尼治疗

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿参加并书面签署知情同意书； 2、年龄18-75岁，性别不限； 3、组织学确诊的GIST患者； 4、受试者 ECOG 身体状态评分为 0-2； 5、已经行一线、二线及三线治疗后病情进展或不可耐受； 6、基于影像学证据，经MDT评估为不可切除病灶且适合接受局部放疗； 7、无严重的血液系统、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷； 8、预期生存期>3个月。；

排除标准

1、 可手术切除的GIST患者; 2、 拟放疗部位既往接受过放疗，或肿瘤活动度较大，临近器官对放疗耐受性差，经MDT讨论认为不适合放疗的患者; 3、 存在其他严重疾病如严重感染、重度骨髓抑制、精神障碍等使研究者认为不能入组的患者; 4、 妊娠或哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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