CTR20131143
已完成
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2014-05-07
企业选择不公示
低纤维蛋白原血症
人纤维蛋白原临床研究
评价人纤维蛋白原治疗低纤维蛋白原血症疗效及安全性的阳性药平行对照、随机、双盲、多中心临床研究
230022
评价人纤维蛋白原治疗低纤维蛋白原血症的疗效及安全性，为注册提供临床依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 480 ；
/
2014-01-10
否
1.纤维蛋白原小于2.0g/L；2.自愿参加，并签署知情同意书；3.30天内没有使用过任何血制品（白蛋白和成分输血如红细胞、血小板除外）；4.年龄在18-70岁之间，性别不限；
请登录查看1.一年内有酗酒或静脉药瘾者；2.近3个月内参加过其他药物临床研究者；3.有严重心、脑、肺、肾脏、神经、精神系统疾病者；4.预期生命在3个月以内的实质性肿瘤患者；
5.血小板小于20*109/L，血肌肝大于正常值上限1.5倍；
6.急性、亚急性重型肝炎患者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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一致性评价
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