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首页 临床进展 局部进展期胸段食管鳞癌不同剂量（50.4 Gy VS. 59.4 Gy） 不同靶区（选择野VS. 累及野）同步放化疗 多中心Ⅲ期随机临床研究

【ChiCTR-IPR-15007172】局部进展期胸段食管鳞癌不同剂量（50.4 Gy VS. 59.4 Gy） 不同靶区（选择野VS. 累及野）同步放化疗 多中心Ⅲ期随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007172

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

局部进展期胸段食管鳞癌不同剂量（50.4 Gy VS. 59.4 Gy） 不同靶区（选择野VS. 累及野）同步放化疗 多中心Ⅲ期随机临床研究

试验专业题目

局部进展期胸段食管鳞癌不同剂量（50.4 Gy VS. 59.4 Gy） 不同靶区（选择野VS. 累及野）同步放化疗 多中心Ⅲ期随机临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较局部进展期胸段食管鳞癌不同剂量（50.4Gy VS. 59.4Gy）、不同靶区（选择野VS. 累及野）放疗同步替吉奥+DDP方案化疗各组间的总生存，回答同步放化疗合适的放疗剂量及靶区这两个基本问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

张健 计算机随机数字生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-30

试验终止时间

2021-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

1) 组织病理学证明的Ⅱ-Ⅳa胸段食管鳞癌（UICC 2002分期）； 2) ECOG 0－1级；预期寿命>6个月； 3) 年龄18-70岁，男女不限；至少能进流质饮食； 4) 入选前未用化疗； 5) 无放射治疗史； 6) 未行手术治疗； 7) 无严重的过敏史； 8) 血红蛋白?100 g/L，WBC?3.5?109 /L，中性粒细胞?1.5?109，血小板?100?109 /L；CR?1.5 ? 正常上限，TB?2.5 ?正常上限，AST和ALT?2.5 ?正常上限，AKP?2.5?正常上限； 9) 钡餐造影病变长度?10cm； 10) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 其它部位恶性肿瘤病史； 2) 食管重复癌； 3) 孕妇或哺乳期病人； 4) 有生育能力但未用避孕措施； 5) 严重的合并症：极高危高血压、严重肺功能损伤、大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病； 6) 传染病活动期； 7) 目前或入选前四周内参加其它临床试验； 8) 同时用其它抗癌药治疗（包括抗癌中药）； 9) 食管支架置入术后； 10) 有穿孔倾向的病例； 11) 有器官移植病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤医院

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研究负责人邮编

250117

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