CTR20200374
已完成
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
化学药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
2020-06-01
企业选择不公示
/
抑郁症
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片治疗抑郁症Ⅲ期临床试验
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片治疗抑郁症的多中心、随机、双盲、双模拟、盐酸度洛西汀肠溶胶囊对照Ⅲ期临床试验
050035
1)评价琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（50 mg/天）治疗抑郁症患者8周的有效性不劣于盐酸度洛西汀肠溶胶囊（60 mg/天）。 2)评价琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（50 mg/天）的安全性，并与盐酸度洛西汀肠溶胶囊（60 mg/天）对比。 3)评价8周治疗期内，两组疗效差异。 4)评价8周治疗期内，两组汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）得分较基线下降值。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 420 ；
2020-09-04
2021-09-22
否
1.年龄18-65周岁（含上下限），性别不限；
请登录查看1.既往使用去甲文拉法辛、文拉法辛或度洛西汀疗效欠佳者；
2.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）＞14分者；
3.入组前1个月内服用过盐酸氟西汀、去甲氟西汀或含有上述成分药物的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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