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【ChiCTR2400082510】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082510

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

首次公示信息日的期

2024-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性研究

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探究聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无。

盲法

无。

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中国多发性骨髓瘤诊治指南 ( 2022年修订) 》标准诊断的活动性 MM。年龄大于18岁，体能评分《2分，2024年01月至2027年01月接受auto-HSCT的多发性骨髓瘤患者。移植需要的CD34干细胞数》2×10^6 个/kg。；

排除标准

合并其他血液恶性肿瘤者。；

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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/

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