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【ChiCTR2300078471】线上正念疗法对轻-中度焦虑障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

线上正念疗法对轻-中度焦虑障碍的疗效研究

试验专业题目

线上正念疗法对轻-中度焦虑障碍的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的 1.比较线上正念干预和药物治疗对于轻中度焦虑障碍患者的有效性，为轻中度焦虑障碍患者探寻除抗焦虑药物之外的有效治疗方案。 2.评估线上正念干预以及药物治疗对焦虑障碍患者的自主神经的功能改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化的方法对研究对象进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82090034）

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-12

试验终止时间

2027-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据 DSM V 被诊断为焦虑障碍； 2.年龄≥18 岁； 3.汉密尔顿焦虑量表评分≥7 分，≤23 分； 4.熟悉基本的手机或电脑操作，具备线上干预所需要的网络设备条件； 5.母语为汉语，签署知情同意；

排除标准

1.精神障碍包括精神分裂症、双相情感障碍、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用； 2.有正念练习经历者； 3.两周内曾服用过抗服用抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物，或注射长效抗精神病药物者； 4.正在接受其他心理治疗的患者； 5.正在服用影响心率、血压的药物； 6.视觉、听觉、认知功能严重障碍，眼部疾患； 7.任何可能干扰参与正压减压的能力的状况或损伤； 8.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划； 9.已参与另一个有关正念治疗的临床试验或家庭成员已参加本实验； 10.不愿接受随机分组 11.研究过程中发生严重不良事件或情绪症状严重恶化，不宜再继续参与研究者; 12.不能配合完成治疗;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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