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首页 临床进展 细针穿刺芬太尼-布比卡因等比重腰麻技术临床应用示范

【ChiCTR2200058362】细针穿刺芬太尼-布比卡因等比重腰麻技术临床应用示范

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058362

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸布比卡因

药物类型

化药

规范名称

盐酸布比卡因

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后不良反应

试验通俗题目

细针穿刺芬太尼-布比卡因等比重腰麻技术临床应用示范

试验专业题目

布比卡因联合不同阿片类药物对老年患者下肢骨科手术近远期并发症的影响：一项多中心、前瞻性、随机、平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

750002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较椎管内麻醉应用不同阿片类药物及不同浓度之间，麻醉效果及近远期并发症的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究员按照1:1:1:1的比例将入选患者随机分为4组。采用随机、对照临床研究。随机法采用按顺序编码、不透光、密封的信封方法。

盲法

无

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅中央引导地方科技发展专项项目

试验范围

/

目标入组人数

273

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁且<90岁，性别、民族不限； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.拟行下肢骨科手术； 4.拟行椎管内麻醉； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力； 2.有凝血功能障碍、脊柱外伤史、腰椎病变不易行椎管内麻醉、穿刺部位感染者； 3.术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、终末期疾病等无法交流者； 4.病情危重（术前ASA分级≥IV级者）；严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；严重肝功能损害（Child-Pugh分级C级者）；严重心功能不全（NYHA≥Ⅲ级者）； 5.经治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况，需记录原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750002

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