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首页 临床进展 氨甲环酸对初次全膝关节置换术后炎症反应及免疫功能的影响——一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-INR-17011500】氨甲环酸对初次全膝关节置换术后炎症反应及免疫功能的影响——一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011500

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-05-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

氨甲环酸对初次全膝关节置换术后炎症反应及免疫功能的影响——一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

氨甲环酸对初次全膝关节置换术后炎症反应及免疫功能的影响——一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）静脉应用氨甲环酸能否抑制初次全膝关节置换术后纤溶反应、炎症反应，对机体免疫功能有何影响？（2）静脉应用地塞米松能否抑制初次全膝关节置换术后炎症反应及免疫功能，减少隐性失血量？（3）静脉应用氨甲环酸联合地塞米松对抑制初次全膝关节置换术后炎症反应是否具有协同作用，对机体免疫功能有何影响？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-24

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因膝关节骨关节炎行初次全膝关节置换术患者；（2）术前血小板、凝血功能均正常；（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周；（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；（9）严重肝肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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