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【ChiCTR2000040672】重症患者体液中伏立康唑药动学/药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040672

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌感染

试验通俗题目

重症患者体液中伏立康唑药动学/药效学研究

试验专业题目

重症患者体液中伏立康唑药动学/药效学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

表征静脉用伏立康唑在重症患者体液（腹膜腔、胸膜腔、心包腔内的体液，脑脊液和胆汁）中的药动学/药效学，为静脉用伏立康唑在上述部位真菌感染重症患者中的合理应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁； 2.行腹腔或胸腔或心包穿刺引流，或脑脊液引流，或胆汁引流； 3.接受静脉用伏立康唑。；

排除标准

1.用药期间合用强效CYP450酶诱导剂或抑制剂； 2.缺乏血浆/引流液中伏立康唑浓度； 3.重要的给药信息或临床数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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