ChiCTR2300073045
尚未开始
氨甲环酸
化药
氨甲环酸
2023-06-30
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关节置换术
关节置换术后序贯应用氨甲环酸对于减少不同纤溶表型患者失血量有效和安全性的研究：一项前瞻性随机对照试验
关节置换术后序贯应用氨甲环酸对于减少不同纤溶表型患者失血量有效和安全性的研究：一项前瞻性随机对照试验
探究术后多剂量氨甲环酸减少关节置换术后不同纤溶表型患者失血量的有效性。
随机平行对照
Ⅳ期
临床研究助理使用电脑产生随机数。
双盲：在最后一次随访结束之前，参与者和医务人员都将被盲。 具体致盲方法： TXA治疗组：将1.5g TXA（0.5g:5ml/瓶）与100ml生理盐水（NS）混合，形成无色无味的液体，用于静脉滴注。 非TXA治疗组：将15ml NS（5ml/瓶）加入100ml NS中，形成无色无味的液体静脉滴注。 用于配药的TXA（0.5g:5ml/瓶）和NS（5ml/瓶）的原始包装将由授权研究人员包装成统一的外包装，使两组静脉输液药物具有相同的外包装、颜色、性质和气味，最终实现盲法。
无
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46
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2023-07-01
2024-06-30
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1.年龄≥18岁； 2.于我院骨科就诊的、需行关节置换手术治疗的患者。；
请登录查看1.合并严重心脑血管疾病（心肌梗死、脑梗死等）； 2.有明显的出血倾向（如胃肠道活动性出血、脑出血等）； 3.合并全身或局部静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓形成、肺栓塞等）； 4.既往明确的凝血功能障碍； 5.合并严重的神经肌肉系统疾病； 6.对氨甲环酸过敏。；
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