CTR20202254
已完成
泊马度胺胶囊
化学药
泊马度胺胶囊
2020-11-10
/
与地塞米松合用，用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗，并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。
泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
泊马度胺胶囊在中国健康受试者中空腹及餐后状态下单次口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双交叉生物等效性预试验
213018
通过健康男性受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由常州制药厂有限公司提供的受试制剂泊马度胺胶囊（规格：4mg）与参比制剂泊马度胺胶囊（规格：4mg；商品名：Imnovid®），进行人体生物等效性试验，考察泊马度胺胶囊的药代动力学参数及变异系数等，验证药动学曲线采血时间点、受试者样本量、试验周期间隔等设置的合理性，为正式试验方案的制定提供参考依据。 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-11-21
2020-12-15
是
1.年龄为18~50岁（含18、50岁）的健康男性受试者；
请登录查看1.既往有异常临床表现的疾病（包括但不局限于血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况），研究者判断不适宜参加本试验者；
2.受试者筛选期体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查以及实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病毒学检查）等，经研究者判断异常有临床意义者；
3.已知对沙利度胺、来那度胺、泊马度胺这类药物或者其辅料有过敏史者；或有过敏体质者：如对两种或以上 药物、食物过敏者；有血管性水肿、过敏反应或严重皮肤病史者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 无创脑机接口—磁共振引导多通道时域干涉刺激（MRgTIS）治疗难治性偏头痛有效性与安全性的多中心临床研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 罗普司亭NO1对自体造血干细胞移植后血小板重建的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究
- 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响
- 西尼地平片生物等效性预试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响
- 尼莫地平片人体生物等效性研究
- 评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 孟鲁司特钠口溶膜用于学龄前儿童预防围术期气道相关并发症的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
- 评价LYN101单次和多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验
常州制药厂有限公司的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性研究
- 维立西呱片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验。
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验。
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
泊马度胺胶囊相关临床试验
- 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验
- 泊马度胺胶囊生物等效性试验
- 泊马度胺（Pomalidomide）单药及联合在治疗PCNSL中的观察性研究
- 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂临床研究
- 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验
- 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊的人体生物等效性研究
- 泊马度胺胶囊的人体生物等效性研究
- 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊治疗多发性骨髓瘤疗效和安全性的临床试验
- 泊马度胺胶囊健康人体生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的多中心开放临床试验
- 泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性
泊马度胺相关推荐
常州制药厂有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10