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【CTR20160670】泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20160670

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

泊马度胺胶囊

药物类型

化药

规范名称

泊马度胺胶囊

首次公示信息日的期

2016-09-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性

试验专业题目

在复发难治性多发性骨髓瘤患者中评估泊马度胺联合低剂量地塞米松的有效性和安全性的开放、单臂、多中心试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估泊马度胺联合低剂量地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤中国患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 73 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-80岁的男性或女性患者；

排除标准

1.患有任何严重的疾病、实验室检查异常，可能干扰研究程序或是增加安全性风险；

2.精神疾病可能限制患者的依从性；

3.当前未受控制的心血管疾病的证据，如充血性心力衰竭、不稳定心绞痛、入组前12个月内发生心肌梗死；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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