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首页 临床进展 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验

【CTR20202125】泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202125

试验状态

已完成

药物名称

泊马度胺胶囊

药物类型

化药

规范名称

泊马度胺胶囊

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验

试验专业题目

泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225321

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性，为药品注册提供临床研究资料。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 74 ；

实际入组人数

国内: 76  ；

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-80岁（包含边界值）的男性或女性患者；

排除标准

1.筛选前2周内肺部存在未能控制的活动性感染者；

2.患有精神类疾病可能限制试验依从性的患者；

3.当前存在控制不佳的心脏疾病，如心功能 Ⅲ级或Ⅳ级（NYAH分级）心力衰竭、未得到控制的心房颤动、不稳定心绞痛、入组前12个月内发生过心肌梗死；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

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