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【ChiCTR2300077215】基于时间-事件分析评价多粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077215

试验状态

尚未开始

药物名称

多粘菌素/头孢他啶阿维巴坦

药物类型

/

规范名称

多粘菌素/头孢他啶阿维巴坦

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阴性菌感染

试验通俗题目

基于时间-事件分析评价多粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效和安全性

试验专业题目

基于时间-事件分析评价多粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

1.基于时间-事件分析，探索多粘菌素B、硫酸粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效与安全性事件发生的时间规律和危险分布； 2.考察包括药物暴露（AUC和Cmax）在内的潜在因素对三种药物的临床疗效及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病原体培养结果为碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染； 2.药敏试验显示对碳青霉烯类抗生素耐药； 3.药敏试验显示对多粘菌素B、硫酸粘菌素或头孢他啶-阿维巴坦治疗敏感； 4.用药疗程 > 72h。；

排除标准

1.对治疗药物过敏的患者； 2.非静脉或雾化给药； 3.非住院的患者； 4.已有数据不足以判断临床疗效结局或肾毒性的患者； 5.合并恶性肿瘤或多器官功能衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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