洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 扎来普隆胶囊对失眠症患者主观睡眠质量及日间功能影响的研究

【ChiCTR2400087469】扎来普隆胶囊对失眠症患者主观睡眠质量及日间功能影响的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400087469

试验状态

尚未开始

药物名称

扎来普隆胶囊

药物类型

化药

规范名称

扎来普隆胶囊

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

失眠症

试验通俗题目

扎来普隆胶囊对失眠症患者主观睡眠质量及日间功能影响的研究

试验专业题目

扎来普隆胶囊对失眠症患者主观睡眠质量及日间功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目标： （1） 观察服用扎来普隆10mg 2周对于患者主观睡眠质量和次日日间功能的影响； （2） 观察服用扎来普隆10mg 2周的使用安全性。 次要目标： （1）观察扎来普隆10mg 2周对患者焦虑和抑郁症状的影响； （2）探索患者主观睡眠质量与疲劳程度、日间情绪、焦虑和抑郁症状之间的相关性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恩华药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁；（2）以入睡困难为主诉的失眠患者（每周至少3天入睡潜伏期≥30min）；（3）据ICD-10标准诊断为非器质性失眠患者；（4）患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）每周≥3天夜间易醒或早醒；（2）基线时GAD-7≥15或PHQ-9≥20；（3）合并其他精神疾病或继发性失眠患者，如在使用某种药物后或在患器质性脑病、严重的躯体疾病的基础上发生的失眠障碍；（4）存在阻塞性睡眠呼吸暂停或不宁腿综合征、快速动眼睡眠行为障碍、过度嗜睡障碍及任何可能影响研究结果的疾病状态；（5）酒精和药物依赖病史及恶性肿瘤等严重疾病史；（6）存在近2周使用镇静催眠药治疗失眠经历的患者；（7）妊娠期和哺乳妇女；（8）存在对扎来普隆胶囊的任何成分过敏或存在说明书禁忌使用的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多扎来普隆胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
扎来普隆胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

扎来普隆胶囊相关临床试验

更多

扎来普隆相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看