ChiCTR2500108712
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2025-09-03
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直肠癌
一项对 dMMR/MSI-H 直肠癌真实世界治疗方案的回顾性研究
一项对 dMMR/MSI-H 直肠癌真实世界治疗方案的回顾性研究
510062
结直肠癌（Colorectal Cancer, CRC）作为全球范围内高发的恶性肿瘤之一，每年新发病例超过190万，死亡人数高达903,859例。直肠癌（RC）约占CRC患者的40%，好发于老年患者，同时在40-50岁年龄区间中发病率显著升高。错配修复（Mismatch Repair, MMR）状态包括功能正常（pMMR）与功能缺陷（dMMR），是通过免疫组化（Immunohistochemistry, IHC）染色技术检测MMR蛋白（包括MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）进行判定。MMR蛋白的缺失通常导致微卫星不稳定性（Microsatellite Instability, MSI），进而促进肿瘤细胞的增殖。在CRC患者中，dMMR/MSI-H的患病率为15%，且随癌症阶段不同而有所差异：II期为20%，III期为10-15%，IV期为3-5%。众多研究已证实，免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）在这些患者中展现出显著的疗效，实现了较高的病理完全缓解（pathological Complete Response, pCR）率。ICI的治疗效果不仅在晚期患者中得到验证，也逐渐延伸至肿瘤的早期阶段。 目前，dMMR/MSI-H RC的管理策略依据肿瘤特征及患者整体状况而定。对于I期（T1-2，N0，M0）患者，直接手术为首选方案，例如建议T1患者行经肛局部切除术，T2患者行全直肠系膜切除术（Total Mesorectal Excision, TME）。对于II期（T3-4，N0，M0）患者，若为直肠上段的T3肿瘤则风险较低，可首先考虑TME，而其他II期、III期（存在淋巴结转移）及IV期（存在远处转移）患者则建议接受新辅助ICI治疗而非传统放化疗，以减轻肿瘤负荷。部分达到临床完全缓解（Clinical Complete Response, cCR）的患者可采取“观察等待”策略，即通过规律随访来避免手术干预；未达到cCR的患者则应接受TME。根据不同的术后病理分期，患者可能需要进行辅助治疗，例如ICI治疗、化疗以及分子靶向药物如抗表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF）和抗血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF）治疗。 然而，在真实世界的临床实践中，关于治疗决策仍有若干问题需要关注。ICI相对高昂的成本可能限制其可及性，且长期使用可能给医疗系统和患者带来明显的经济负担。此外，约30-40%的患者在首次ICI治疗后可能出现耐药性或复发，使得后续治疗决策趋向复杂化。同时，ICI与化疗或放疗的联合使用也需要进一步的研究和探索。此外，部分新辅助ICI治疗的患者未达到cCR，但术后病理提示病理完全缓解（pCR），由此引发了关于手术最佳时机以及必要性的讨论和研究。因此，本研究之目的，在于实施一项针对dMMR/MSI-H RC治疗策略的真实世界研究，归纳其特征与面临的挑战，并为优化相关诊疗方案提供临床数据支撑。
队列研究
回顾性研究
无
无
自选课题（自筹）
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100;150;252
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2024-11-20
2025-11-20
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纳入标准为：2011-01-01~2020-12-31 于我院治疗且病理确诊 dMMR/MSI-H 的直肠癌患者。；
请登录查看排除标准为：1)非首次治疗患者；2)临床分期不明患者。；
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510062
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