【ChiCTR1900026582】张野医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量氨甲环酸对腰椎后路手术止血疗效的平行对照临床研究
ChiCTR1900026582
正在进行
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化药
氨甲环酸
2019-10-15
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腰椎疾病
张野医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量氨甲环酸对腰椎后路手术止血疗效的平行对照临床研究
不同剂量氨甲环酸对腰椎后路手术止血疗效的平行对照临床研究
探究TXA是否能有效减少后路腰椎融合内固定手术围手术期出血量，何种剂量更佳，并观察是否增加患者术后发症发生率。
随机平行对照
上市后药物
通过统计软件SPSS 23.0产生随机数。
未说明
1.江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目（编号：H2017081）
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20
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2019-10-14
2020-10-04
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1. 明确诊断为腰椎间盘突出，腰椎管狭窄症或腰椎滑脱症，已行正规保守治疗 3 月，症状无明显缓解，拟行腰椎后路减压融合固定术的患者； 2. 年龄 18-80 岁； 3. ASAⅠ-Ⅲ 级； 4. 患者自愿加入本次研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 对 TXA 有过敏史患者； 2. 既往有凝血功能障碍,血栓性疾病病史,或术前静脉彩超或静脉血管造影诊断深静脉血栓的患者； 3. 合并严重的重要脏器功能损害,难以配合骨科治疗的患者； 4. PLT<150,000/mm3 ； 5. Hb<100g/L； 6. 难控性高血压（BP>160/90mmHg）； 7. 麻醉风险等级评分（American society of anesthesiologists, ASA） >Ⅲ级； 8. 体重指数（body mass index,BMI） >30kg/m2； 9. 严重的骨质疏松症； 10. 孕妇，严重精神疾病患者； 11. 手术前一周内摄入非甾体类抗炎药。；
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