ChiCTR2100049628
尚未开始
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化药
盐酸阿罗洛尔
2021-08-07
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原发性高血压
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 盐酸阿罗洛尔治疗中青年原发性高血压临床研究
基于2017 ACC/AHA指南盐酸阿罗洛尔治疗中青年原发性高血压：一项多中心、随机、开放、阳性药物对照研究
1.主要目的：评估盐酸阿罗洛尔对中青年原发性高血压患者基于2017 ACC/AHA治疗目标的降压有效性。 2.次要目的： （1）评估盐酸阿罗洛尔对高血压患者心率、血脂、血糖、肾功能的影响； （2）评估盐酸阿罗洛尔用于原发性高血压患者的安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
本研究采用中央随机化系统实施随机过程。试验药物将被事先编码。每个研究者筛选成功受试者时，通过中央随机化系统获得随机结果（试验药物编号），研究者取得相应编号的试验药物发放给受试者。
Not stated
企业赞助
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24
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2021-08-31
2022-12-31
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1.初治的原发性高血压患者，诊断符合《2017 ACC/AHA 美国成人高血压预防，检测，评估和管理指南》标准，诊室平均坐位舒张压≥90mmHg，和诊室平均坐位收缩压≤159mmHg； 2.诊室静息心率＞80次/分； 3.年龄18-65周岁，男女不限； 4.签署书面知情同意书。；
请登录查看1.曾经服用过降压药物； 2.最近服用胺碘酮大于200mg/天控制心律失常或服用I类抗心律失常药物； 3.已确诊的房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征患者； 4.严重心功能不全患者：美国纽约心脏病协会（NYHA）分级II级及以上； 5.近3个月内新发心肌梗死、脑卒中病史； 6.严重肝、肾疾病：ALT、AST大于正常值上限的2.5倍，血清肌酐大于3mg/dl(265μmol/L)； 7.特发性低血糖症病史、控制不佳的糖尿病患者（HbA1c＞7%），并且临床诊断有病理性意义； 8.支气管哮喘或慢性阻塞性肺病病史患者； 9.对研究药物过敏或存在其他说明书禁忌症； 10.孕妇、哺乳期妇女，以及不愿采取避孕措施的育龄女性； 11.参与其他临床研究患者； 12.研究者判断不合适参加本研究的患者。；
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