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首页 临床进展 曾庆磊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和停药时机的真实世界观察性研究

【ChiCTR1900023803】曾庆磊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和停药时机的真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023803

试验状态

正在进行

药物名称

丙酚替诺福韦

药物类型

/

规范名称

丙酚替诺福韦

首次公示信息日的期

2019-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

曾庆磊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和停药时机的真实世界观察性研究

试验专业题目

丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和停药时机的真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本真实世界研究旨在回顾性观察丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和最佳停药时机。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用:本研究拟从临床住院和门诊系统中收集相关数据进行回顾性的分析和研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金; 河南省科技厅、教育厅、卫生健康委员会基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-11

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）妊娠期孕妇；(2)年龄在20-40岁之间；（3）被诊断为HBeAg阳性慢性乙肝病毒感染。；

排除标准

（1）有乙肝肝硬化、肝癌病史；（2）合并HBV之外的其他嗜肝病毒感染、酒精性肝病、脂肪性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝损伤、遗传代谢性肝病；（3）合并高血压、糖尿病等系统性疾病；（4）有精神和心理疾患。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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