CTR20241605
进行中（招募完成）
重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
B-001注射液
2024-05-09
企业选择不公示
AQP4-IgG阳性NMOSD
B001注射液治疗NMOSD的II/III期临床研究
一项评价B001注射液治疗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
100026
评估B001对比安慰剂治疗AQP4-IgG阳性NMOSD患者的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-17
/
否
1.确诊为AQP4-IgG阳性的NMOSD患者；
请登录查看1.NMOSD症状严重，研究者判断不适合参加本研究；
2.具有正在进行系统性治疗的慢性活动性免疫系统疾病的患者;；3.首次给药前6个月内接受过抗CD20或其他细胞耗竭治疗；
4.给药前规定时间接受过规定药物的治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
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