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【ChiCTR2200060314】测量指标请分框填写。 瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU机械通气病人镇静治疗比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

测量指标请分框填写。 瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU机械通气病人镇静治疗比较

试验专业题目

瑞玛唑仑在ICU机械通气患者持续镇静中的临床应用

申办单位信息
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310000

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临床试验信息
试验目的

探究新型苯二氮卓类药物瑞马唑仑在ICU机械通气病人持续镇静的有效性和安全性，为瑞马唑仑在ICU机械通气病人镇静的临床应用研究提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生,简单随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-17

试验终止时间

2024-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2. 接受有创机械通气； 3. 预计48小时内不能达到拔管条件且预计ICU住院时间大于5天； 4. 需应用镇静药物，以保证舒适、安全并促进生命支持措施的实施； 5. 受试者或其授权委托人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇、婴儿； 2. 严重中枢神经系统疾病，GCS小于8分（大面积脑梗塞/出血；癫痫持续状态；严重痴呆等）； 3. 不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞、左心室射血分数 <= 30%； 4. 心率 < 50bpm、2型二度或三度房室传导阻滞（植入起搏器的除外）； 5. 在充分的液体复苏后，使用两种血管收缩剂将 SBP 维持在 90 mmHg 以上； 6. 酒精或药物戒断、精神病患者； 7. 对瑞马唑仑、咪达唑仑等苯二氮卓类过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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