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【ChiCTR1800019955】腹膜外盆腔引流在腹腔镜直肠癌低位前切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019955

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

腹膜外盆腔引流在腹腔镜直肠癌低位前切除术中的应用

试验专业题目

规范化腹膜外盆腔引流对比传统盆腔引流在腹腔镜直肠癌低位前切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过我们的研究，明确规范化腹膜外盆腔引流相较传统盆腔引流在腹腔镜直肠癌前切除术术后吻合口漏发生率、再手术率等关键指标上有无优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数余数分组法，专人按以下步骤进行分组： 1、编号：将研究对象按入院时间顺序从1到100编号；2、获取随机数字：从随机数字表中任意一数字开始，沿同一方向顺序获取每个研究对象一个随机数字；3、求余数：随机数除以组数求余数；4、分组：按余数分组。

盲法

对研究对象单盲

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目(No. 2018MSXM079)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-85岁；2）术前经病理证实为直肠癌；3）拟接受腹腔镜直肠癌前切除术；4）一期吻合，且吻合口位于腹膜反折以下。；

排除标准

1）远处转移；2）术前接受新辅助放化疗；3）术中行预防性造瘘；4）存在手术禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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