【ChiCTR2400093559】超声引导下胸椎旁神经阻滞：不同胸椎节段给药的镇痛效果比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093559

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

超声引导下胸椎旁神经阻滞：不同胸椎节段给药的镇痛效果比较

试验专业题目

超声引导下胸椎旁神经阻滞：不同胸椎节段给药的镇痛效果比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比T2水平胸椎旁阻滞（thoracic paravertebral nerve block，TPVB）和T4水平TPVB应用于胸腔镜手术（video-assisted thoracic surgery，VATS）的镇痛效果的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字法，由不参与实验的统计学人员应用SPSS 22.0随机数字法一次性完成分组。

盲法

受试者在进入手术室前被随机分配到T2组和T4组中。在麻醉诱导前，参与研究并负责对患者实施TPVB的麻醉医生打开信封并知晓TPVB分组，并且负责TPVB的麻醉医生不参与术后结果评估。其中负责实施TPVB的麻醉医生，数据分析者知道分组情况；进行术后结果评估的研究人员，及受试者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.在本院拟行择期胸腔镜下肺部分切除术的患者； 2.ASAⅠ-Ⅲ级，年龄在18-75岁之间； 3.无TPVB禁忌； 4.无胸腔镜禁忌症； 5.自愿接受VAS疼痛评分的患者，了解VAS疼痛评分原理和疼痛评估； 6.无慢性疼痛； 7.麻醉耐受性良好。；

排除标准

1.严重心血管、肝、肾疾病患者； 2.合并代谢性或内分泌疾病者； 3.穿刺部位感染或胸廓、脊柱畸形者； 4.正在接受抗血小板药物治疗者； 5.体重指数大于 35kg/m∧2； 6.存在精神类疾病,无法配合研究者； 7.对局部酰胺类麻醉剂过敏，长期使用安定类药物者； 8.有麻醉药物过敏史者，拒绝使用镇痛泵者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话

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