CTR20150739
已完成
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化学药
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
2015-12-01
企业选择不公示
/
重度高甘油三酯血症
欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗重度高甘油三酯血症研究
欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗重度高甘油三酯血症有效性及安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
222047
以安慰剂为对照，评价成都盛迪医药有限公司生产的欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 239 ；
/
2017-12-04
否
1.18周岁≤年龄＜75周岁，性别不限；
请登录查看1.预计在整个研究期间，需接受除研究药物以外的其它富含欧米加-3脂肪酸的产品、膳食纤维类的补品或降脂药物治疗（他汀类、胆汁酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂、贝特类或烟酸等）；
2.筛选前6周内服用过他汀类、胆汁酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂、贝特类或烟酸等降脂药物；
3.筛选前4周内服用富含欧米加-3脂肪酸的产品（如鳕鱼肝油），或膳食纤维类的补品；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410000
全球上市
一致性评价
行业参考
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