CTR20242692
已完成
吸入用TQC-3721混悬液
化学药
吸入用TQC-3721混悬液
2024-07-22
企业选择不公示
中重度慢性阻塞性肺病
吸入用 TQC3721 混悬液有效性和安全性的 II 期临床试验
吸入用TQC3721 混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II 期临床试验
211100
主要目的： 评估吸入用 TQC3721 混悬液用于治疗中重度 COPD 患者的有效性； 次要目的： 评估吸入用 TQC3721 混悬液用于治疗中重度 COPD 患者的安全性和PK特征；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2024-09-14
2025-03-06
否
1.试验前签署知情同意书并对试验内容、 过程及可能出现的不良反应充分了解。；2.年龄为 40～80周岁男性和女性受试者（包括临界值）。；3.体重指数(BMI)在 18-30kg/m2范围内（包括临界值）。；4.受试者自筛选至最后一次使用研究药物后至少 1 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。；5.根据 2024 GOLD 标准诊断为 COPD 患者。；6.能够进行可接受性和可重复性的肺功能检查。；7.筛选访视（V1 访视）前4 周内以及V1 访视和V2 访视之间COPD 临床稳定。；8.吸烟史≥10 包年。；
请登录查看1.危及生命的 COPD 病史， 包括入住重症监护室和/或需要插管。；2.筛选访视前需要全身激素治疗的 COPD 急性加重。；3.筛选前 6 个月内因 COPD 住院史。；4.筛选前 6 周内或随机化访视前因呼吸道感染使用抗生素治疗。；5.胸部计算机断层成像（CT） 发现具有临床意义的异常， 并认为异常不是由于 COPD 所致。；6.既往行肺切除术或肺缩小术。；7.肺康复治疗。；8.既往接受过TQC3721 治疗。；9.筛选期前4 周内接受免疫治疗的患者。；10.患者有当前无法控制的疾病史。；11.具有临床意义的心血管疾病史或当前证据。；12.过去5 年任何器官或系统的治愈或未治愈的恶性肿瘤史。；13.筛选访视时由研究者确定的具有临床意义的安全性实验室检查异常值。；14.需要吸氧或间歇吸氧治疗者。；15.随机前28 天内接种减毒活疫苗、7 天内接种灭活疫苗或者研究期间计划行疫苗接种者。；16.筛选前参加过任何药物或医疗器械临床试验者。；17.研究者认为存在不适合参与研究的其他情况。；
请登录查看四川大学华西医院
610044
四川大学华西医院的其他临床试验
- 局部枸橼酸抗凝在双重血浆分子吸附系统(DPMAS)联合低容量血浆置换(LPE)治疗肝衰竭患者中的疗效与安全性研究:一项多中心、前瞻性、开放标签、优效性、随机对照临床研究
- IBD患者IL-23p19单抗治疗有效性的无创预测模型开发和应用
- 银屑病患者Apremilast治疗响应与粪便中特定肠道菌动态变化关系的前瞻性观察性研究方案
- 局部晚期阴茎鳞癌抗EGFR 抗体偶联药物联合PD-1 抑制剂新辅助治疗
- 融合呼出气即时浓度监测与术中多因素协同反馈指导丙泊酚靶控输注麻醉管理策略临床研究
- 配戴动态双效近视管理镜片延缓儿童青少 年近视进展有效性的随机临床对照研究方案
- 基于呼出气挥发性有机化合物检测的癫痫发作预警
- IBI363联合贝伐珠单抗治疗既往接受过免疫治疗进展的不可切除或转移性肾细胞癌的前瞻性、单中心、Ib期临床试验
- 西诺氨酯在难治性癫痫中作为添加治疗对情绪、行为与认知功能的影响的队列研究
- 复方倍他米松和地塞米松用于CT引导下选择性颈神经根阻滞的有效性和安全性——一项基于临床数据库的回顾性研究
- SLE患者B细胞功能紊乱所致低丙种球蛋白血症的发病机制和代谢调控特征研究
- 术中实时共聚焦显微探查改善肌骨肿瘤高危切缘的前瞻性自身序贯研究
- 术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对胸腔镜手术患者苏醒躁动的影响：一项前瞻性随机双盲对照研究
- 探索性评估AGN201在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性与有效性
- 基于音频信号的血管内瘘狭窄程度智能识别系统的开发与验证研究
- 减肥药对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道菌群的影响研究
- 床旁经颅多普勒超声（TCD）评估蛛网膜下腔出血患者脑血流自主调节功能及其对 迟发性脑缺血的预测价值
- 苯磺酸瑞马唑仑联合磷丙泊酚二钠在老年患者无痛胃肠镜检查中的临床应用研究
- 68Ga-oncoCAIX 用于 CAIX 阳性的肾透明细胞癌患者显像
- 颅内大动脉闭塞型卒中急诊取栓患者强化抗血小板治疗的有效性和安全性研究：一项多中心、前瞻性、随机对照、开放标签、盲法终点评估的临床试验
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16