CTR20244752
已完成
艾拉莫德片
化药
艾拉莫德片
2024-12-23
/
活动性类风湿关节炎。
艾拉莫德片生物等效性临床试验
艾拉莫德片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
225700
主要目的：以持证商为海南先声药业有限公司的艾拉莫德片（商品名：艾得辛，规格：25mg）为参比制剂，以江苏悦兴药业有限公司研制的艾拉莫德片（25mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-01-13
2025-02-25
是
1.受试者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有白细胞减少症、血小板减少症者；
2.有贫血症状者；
3.骨髓功能低下者；
请登录查看江苏省省级机关医院
210024
全球上市
江苏省省级机关医院的其他临床试验
- 氯沙坦钾片（100mg）生物等效性临床试验
- 非侵入经颅时域干涉靶向刺激治疗卒中运动功能障碍的前瞻性多中心随机三盲三臂临床试验
- 老年冠心病患者轻度认知功能障碍风险预测模型的构建
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体术前用于椎板后阻滞对胸腔镜手术肺切除患者术后疼痛的影响
- 超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用价值及安全性评价
- TI干预老年认知障碍(记忆障碍)神经调控机制研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）空腹人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）餐后人体生物等效性研究
- 尼群地平片（10 mg）人体生物等效性研究
- 老年OSA患者颈动脉功能和脑血管反应性评价
- 甲基苯丙胺成瘾患者渴求评估与血液标志物检测
- 左心室导航与膈肌导航对肥胖患者冠脉磁共振成像质量影响的前瞻配对比较研究
- 慢性肾脏病患者透析前期症状群特征及其对不良健康结局的影响
- 评价空腹/餐后状态下达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性。
- 老年肌少症合并血管内皮功能障碍患者运动干预研究
- 非奈利酮片（20mg）空腹人体生物等效性研究
- 超声引导下椎板后阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的疼痛和认知影响
- 志愿者生物样本采集临床研究
- 透析前期慢性肾脏病患者支持性照护应用程序的构建及初步应用
江苏悦兴药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
艾拉莫德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29