ChiCTR2300078125
尚未开始
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2023-11-29
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尿路上皮癌
新型尿路上皮肿瘤试剂盒在尿路上皮癌早期诊断中的应用：一项多中心前瞻性研究
新型尿路上皮肿瘤试剂盒在尿路上皮癌早期诊断中的应用：一项多中心前瞻性研究
以病理诊断结果为标准，评价新型尿路上皮肿瘤试剂盒检测尿路上皮癌的诊断中的灵敏度和特异性。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
不适用
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自筹
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2023-12-01
2025-06-30
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病例组： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.能提供治疗前的30mL晨尿或中段尿样本； 3.经手术病理或活检病理确诊为膀胱、输尿管、肾盂的尿路上皮癌。 4.首诊（没有抗肿瘤史，包括抗肿瘤药物治疗、手术治疗、内分泌治疗、放化疗等；没有既往肿瘤史）或术后及肿瘤复发病人。 对照组： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的30mL晨尿或中段尿样本； 3.经手术病理或活检病理确诊为除尿路上皮癌之外的其他泌尿系恶性肿瘤，例如膀胱鳞癌/膀胱腺癌/其他膀胱相关癌/前列腺癌/肾癌；或经临床确诊为泌尿良性疾病，包括结石、感染（除泌尿系结核）、前列腺增生等。 健康人组： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.能在体检后1个月内提供30mL晨尿或中段尿样本； 3.尿常规检查/泌尿系统超声检查结果正常，排除其他器官肿瘤。；
请登录查看1.除泌尿系肿瘤外，既往有其他恶性肿瘤史； 2.既往抗肿瘤史； 3.无法坚持随访者。；
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