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【ChiCTR2300077502】营养补充剂S-腺苷蛋氨酸对内皮舒张功能影响的人群干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

营养补充剂S-腺苷蛋氨酸对内皮舒张功能影响的人群干预研究

试验专业题目

营养补充剂S-腺苷蛋氨酸对内皮舒张功能影响的人群干预研究

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临床试验信息
试验目的

观察低剂量的SAM治疗对颈动脉内膜厚度和内皮舒张功能的影响，证实低SAM在亚临床动脉粥样硬化人群中的应用，为心血管疾病的早期防治提供新的干预手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人使用随机数的方法产生随机序列。

盲法

受试者、实施干预者、结局测量者、数据分析者等都对干预措施不知情的双盲法。

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-65周岁； 2.性别不限； 3.颈动脉内膜增厚的患者定义为经颈动脉超声检查，颈动脉内中膜厚度大于0.9毫米的患者； 4.有基本阅读能力，有智能手机，能使用微信等社交软件； 5.同意参与并能积极配合研究及完成随访者，提供研究对象签名的知情同意书。；

排除标准

1. 曾患有或当前诊断有肿瘤的患者； 2. 正怀孕或过去两年内怀孕或哺乳的患者，或计划一年内怀孕者； 3. 确诊艾滋病的患者； 4. 不稳定型心绞痛，近半年内患急性心肌梗死或进行外科手术的患者； 5. 因精神障碍、肢体残缺或其它疾病或体质问题无法从事并完成干预运动者； 6. 既往、正在或计划参加其它临床试验、减肥项目或其它干预项目者，或正在服用减肥药，或正接受临床处方膳食； 7. 患有严重心血管疾病、糖尿病、肝肾功能不全等疾病； 8. 其它不能参加研究或影响依从性的情况； 9. 同时服用抗抑郁药、双向情感障碍、帕金森病等与SAM干预相关的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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