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【ChiCTR1900025940】白蛋白紫杉醇用于晚期卵巢癌新辅助化疗临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025940

试验状态

正在进行

药物名称

注射用白蛋白紫杉醇

药物类型

化药

规范名称

注射用白蛋白紫杉醇

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期卵巢癌

试验通俗题目

白蛋白紫杉醇用于晚期卵巢癌新辅助化疗临床效果研究

试验专业题目

白蛋白紫杉醇用于晚期卵巢癌新辅助化疗临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将白蛋白紫杉醇联合卡铂应用于晚期卵巢癌的新辅助化疗，通过观察患者肿瘤标记物变化，术中肿瘤组织大小，手术时间，术中出血量，以及肿瘤组织中药物浓度，与应用传统紫杉醇联合卡铂新辅助化疗患者进行比较，来评估白蛋白紫杉醇联合应用于新辅助化疗的临床效果。为卵巢癌的新辅助化疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市希思科临床肿瘤研究基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初诊的卵巢癌患者，且经细胞学证实为癌； 2. 经2位及其以上妇科肿瘤专家评估为卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌III或IV期； 3. 存在围术期并发症高危因素；或肿瘤细胞减灭术后残余病灶<1cm 的可能性。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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