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【ChiCTR-IIR-17010581】丙泊酚潜在依赖性及其可能的高危因素在无痛胃肠镜患者中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010581

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2017-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物依赖

试验通俗题目

丙泊酚潜在依赖性及其可能的高危因素在无痛胃肠镜患者中的临床研究

试验专业题目

丙泊酚潜在依赖性及其可能的高危因素在无痛胃肠镜患者中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估丙泊酚是否会产生潜在依赖性，潜在依赖性是与其致欣快作用还是镇静作用有关。2.丙泊酚的潜在依赖性是否有某种高危因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-10

试验终止时间

2017-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛胃肠镜患者。 2.ASA I-II级，排除麻醉禁忌者。 3.患者能够理解本临床研究的全过程，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并患有心、肺、脑等重要脏器疾病者。 2.精神及语言交流障碍者。 3.既往有药物滥用、依赖史以及麻药物过敏史等者。 4.正参加其他临床试验的患者。 5.研究人员认为其他 原因不适合临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

/

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