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【ChiCTR2200062658】基于应用程序全专共同管理基层慢性阻塞性肺疾病患者的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于应用程序全专共同管理基层慢性阻塞性肺疾病患者的效果评价研究

试验专业题目

基于应用程序全专共同管理基层慢性阻塞性肺疾病患者的效果评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.形成基层慢阻肺患者基于应用程序（APP）的数字化全科医生与专科医生联动共同管理的标准模式； 2.验证数字化全科医生与专科医生联动共同管理模式对基层慢阻肺患者的呼吸症状及生活质量的改善效果； 3.通过科研项目的实施及诊疗能力培训，提升全科医生规范化管理基层慢阻肺患者能力，同时提升社区慢阻肺疾病管理能力。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

采用开放标签、平行、多中心整群随机对照试验的研究设计方法，按地理区域分层，以1:1的比例进行分层区组整群随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

苏州协同医疗健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁； 2.稳定期慢阻肺患者，诊断标准符合慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版） 3.患者本人或在家属协助下能熟练使用智能手机者； 4.受试者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.正在参与其他药物临床试验或干预性研究； 2.合并活动性肺结核，未控制的晚期恶性肿瘤，肺脏部分、肺叶或全肺切除术后； 3.急性心梗/脑卒中/心力衰竭等心血管疾病急性期； 4.肝衰竭/肾衰竭需要血液净化治疗； 5.严重的甲状腺功能亢进或主动脉瘤； 6.支气管哮喘； 7.妊娠期女性； 8.其他不适合入组的条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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