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时讯

日本制药巨头！第一三共2022年财报发布，重磅ADC药物暴涨219.7%！

近日，日本制药巨头第一三共2022年财报发布，公司总营收12785亿日元（约合94.39亿美元），同比增长22.4%。ADC药物新品销售额爆发是营收增长的根本原因，其中Trastuzumab deruxtecan全年销售额为2584亿日元（19.07亿美元），同比大涨219.7%。

药事纵横

2023-05-08

第一三共财报 ADC药物
政策法规

重磅！国家药监局再次征求《药品标准管理办法（征）》意见

去年12月24日，为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》。现今年5月5日，国家药监局发布通知，国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-08

国家药监局药品标准管理办法
时讯

超20亿美元！卫材引进百力司康HER2 ADC药物！

2023年5月8日——百力司康生物医药宣布，与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的HER2 ADC药物。根据协议，百力司康将获得首付款和里程碑付款，百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。

细胞基因治疗前沿

2023-05-08

卫材百力司康 ADC药物
科普

中国中医药数据库发展史

中国中医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布中医药信息的数据库，旨在为中医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-08

中医药数据库
深度分析

小核酸龙头Sarepta：Q1营收大涨20%，一款基因疗法将获批！

近日，小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2023年Q1业绩，总收入为2.535亿美元，同比上升20.2%。此外，去年9月29日，Sarepta向FDA提交其AAV基因疗法SRP-9001用于治疗DMD患者的上市申请，以寻求加速批准，PDUFA日期是今年5月29日。

细胞基因治疗前沿

2023-05-08

小核酸 Sarepta 财报基因疗法
时讯

3.81亿美元！Seagen3款ADC药物大卖，Q1营收增长22%！

近日，Seagen公布了2023年Q1财报，整体业绩表现强劲。总营收5.2亿美元，同比增长22%。其中产品营收4.69亿美元，研发费用3.56亿美元。在第一季度，Seagen3款ADC药物大卖，总营收3.81亿美元。

生物药大时代

2023-05-08

ADC药物 Seagen 财报
科普

中国医药数据库发展史

中国医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布医药信息的数据库，旨在为医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。该数据库始建于20世纪90年代初，经过多年的发展，已经成为了中国医药行业最具影响力的数据库之一。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-08

医药数据库
医药洞见

《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-06

仿制药周报一致性评价
投融资

4月医药投融资动态：10家药企完成亿元融资，最高达6.76亿！

据药融云数据库，4月至少有67家新药研发公司迎来新一轮医药投融资，其中10家本土创新药企融资金额以亿计量，最高达到了6.76亿。本文将对这几次医药投融资事件进行简单介绍。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-06

创新药药企医药投融资
深度分析

2022年麻醉镇痛药TOP10出炉！地佐辛、扬子江药业常年霸榜第一！

麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。近日，药融云全国医院销售数据库更新了2022年全年的药品销售数据，2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。Top品种占比大，市场高度集中，竞争格局相对稳定。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-06

麻醉镇痛地佐辛扬子江药业
会议

以药为融 | 万人圈友大聚会@第五届CMC-China制药博览会

在创新转型升级的大背景下，越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者，以汇聚医药行业人脉圈为使命，以链接医药全产业链为宗旨，强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会，以“以药为融”为主题，搭建最具时代特点的全产业融合平台，凝聚制药人的荣誉感和使命感，共促医药人融合创新，共建医药圈繁荣发展。

药融圈

2023-05-06

CMC-China 博览会
时讯

深入外泌体：冷冻电镜下的新一代药物递送载体

外泌体应用于疾病诊断、药物装载及做为治疗药物等方面，它穿透性极强、吸收更佳、低免疫原性，使得它成为了非常优质的“活性物质递送系统”。随着冷冻电镜技术的不断发展，冷冻电镜技术对外泌体的探究越来越细致。

生物药大时代

2023-05-06

外泌体药物递送
深度分析

高活性原料药口服固体制剂的委托生产要点考量和挑战

高活性原料药口服固体制剂通常用于治疗一系列肿瘤疾病和慢性病。为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-06

原料药口服固体制剂
时讯

销量不佳！诺华基因疗法Q1营收公布，两款均下滑10%+！

4月25日，诺华公布2023第一季度财报，财报显示，2023年Q1净销售额达130亿美元，同比增长8%。其中，诺华基因疗法方面，Zolgensma和Kymriah的销量均有所下降，两款的销售额共计4.44亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-05-06

基因疗法诺华财报
时讯

小核酸龙头！Ionis 2023年Q1财报发布，营收下降，砍掉2个管线！

5月3日，小核酸龙头Ionis 2023年Q1财报发布，根据第一季度收益报告：Ionis 2023年Q1营收为1.31亿美元，折合人民币9.05亿元，同比下降7.7%。为了继续专注研发工作，Ionis Pharmaceuticals停止了两个不符合Ionis目标产品的项目。

生物药大时代

2023-05-06

Ionis 小核酸财报
医药洞见

4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！

据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-05

仿制药一致性评价石家庄四药首仿药
时讯

“抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！

5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-05

豪森药业创新药获批临床抑郁症
时讯

TOP9滴眼液！欧康维视最新递交仿制药上市申请，23家药企竞逐！

据CDE官网，苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计，该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%，突破亿元大关，跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种，目前共有23家在审评审批中。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-05

滴眼液仿制药欧康维视干眼症
会议

院士领衔，专家齐聚，群贤毕至，待您加入！

为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”，定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。

药融圈

2023-05-05

创新生物医药
深度分析

平均每1.5年推出一款新品，一文梳理德国默克的制药布局！

在全球生命科学与科技巨头中，德国默克集团（Merck KGaA）绝对占有重要一席，但与赛默飞，丹纳赫等企业不同的是，默克是拥有明确制药管线的一家，它与跨国药企默沙东（MSD）本是“同根生”，却因为历史原因，走上了不同的发展路径。

药融圈

2023-05-05

默克药企