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  • CDE最新十八问答：化学创新药不同阶段的常见难点！
    深度分析
    CDE最新十八问答：化学创新药不同阶段的常见难点！
    2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。
    药事纵横
    2023-05-05
    CDE 创新药
  • 1.2亿元！哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
    时讯
    1.2亿元！哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
    5月4日，哈三联与中国药科大学签署《PPAR 激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》，中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给哈三联，从而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化。
    药通社
    2023-05-05
    哈三联 中国药科大学 PPAR激动剂
  • 全球首款RSV疫苗！GSK获FDA批准上市，适用于老年人呼吸道疾病！
    时讯
    全球首款RSV疫苗！GSK获FDA批准上市，适用于老年人呼吸道疾病！
    5月3日，GSK宣布美国FDA已批准其RSV疫苗Arexvy用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据悉，这是世界上首个获得批准上市的RSV疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-05
    RSV疫苗 呼吸道疾病 GSK
  • 净亏损2170万美元！这家药企将裁员25%，暂停自研基因疗法！
    时讯
    净亏损2170万美元！这家药企将裁员25%，暂停自研基因疗法！
    近日，Selecta发布2023一季报，Selecta营收590万美元，同比下降83%；研发费用1860万美元，同比增长5%；净亏损达2170万美元。所为了将公司现金跑道延长至2025年下半年，Selecta将裁员25%并暂停开发其自研管线中的基因疗法项目，并通过合作伙伴推进其基因疗法项目，同时调整公司发展战略。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-05
    药企 基因疗法 裁员 财报
  • 本周生物医药投融资动态：共12起，5家药企完成亿元以上融资！
    投融资
    本周生物医药投融资动态：共12起，5家药企完成亿元以上融资！
    据药融云数据库统计，本周（4月24日-4月30日）全国医药健康行业共发生12起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生5起。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-04
    医药投融资 药企
  • 印度仿制药巨头！太阳制药2022年财报发布，营收大涨15%！
    时讯
    印度仿制药巨头！太阳制药2022年财报发布，营收大涨15%！
    近日，印度仿制药巨头——太阳制药2022年财报发布，年报显示（2021年Q2-2022年Q1），其总销售额达3958亿卢比（约合49.32亿美元，平均汇率），营收同比增长了15%，净利润为327亿卢比（4.07亿美元），同比增长了11%，净利润水平为8.26%。研发投入222亿卢比（2.77亿美元），占销售额的5.61%。
    药事纵横
    2023-05-04
    太阳制药 财报 印度仿制药
  • 2022年上市药企董事长薪酬Top100：6人年薪超千万！
    深度分析
    2022年上市药企董事长薪酬Top100：6人年薪超千万！
    截止4月30日，A股上市的医药生物行业（药械）年报已经披露完毕，我们统计了2022年上市药企董事长薪酬TOP100。其中薪酬超过千万的有6人，药明康德董事长李革年薪4197万，排名第一。
    药事纵横
    2023-05-04
    薪酬 上市药企
  • 药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理：安全性与可操作性的博弈
    深度分析
    药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理：安全性与可操作性的博弈
    亚硝胺杂质是FDA和其它主要监管机构在过去几年重点关注的内容，自从沙坦类药物因NDMA (二甲基亚硝胺)污染事件而导致大面积召回之后，受监管的制药公司和CDMO就收到了FDA等监管机构要求彻查工艺，以及进行亚硝胺风险评估的指令。
    药事纵横
    2023-05-04
    杂质管理 亚硝胺
  • 2022年中国上市药企研发费用TOP20！百济神州稳坐“研发一哥”
    深度分析
    2022年中国上市药企研发费用TOP20！百济神州稳坐“研发一哥”
    随着各药企2022年业绩的披露，我们整理了2022年中国上市药企研发费用TOP20：百济神州（112亿元）、恒瑞医药（49亿元）、中国生物制药（45亿元）位列前三，百济神州还是稳坐“研发一哥”位置。
    药事纵横
    2023-05-04
    上市药企 研发费用
  • 中检院拟修订《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》
    政策法规
    中检院拟修订《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》
    近期，中检院发布通知，征集《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）修改意见和建议，详情见文。
    药通社
    2023-05-04
    中检院 药品注册
  • 92个！国家药典委WHO INN Plist128生物制品通用名称公示
    政策法规
    92个！国家药典委WHO INN Plist128生物制品通用名称公示
    4月28日，国家药典委发布关于对WHO INN Plist128生物制品通用名称的公示。
    药通社
    2023-05-04
    WHO 药典委
  • 辉瑞2023年Q1财报发布，新冠疫苗Comirnaty大跌77%！
    时讯
    辉瑞2023年Q1财报发布，新冠疫苗Comirnaty大跌77%！
    5月2日，辉瑞发布2023年第一季度业绩报告。报告显示，第一季度营收同比下降29%至182.82亿美元，其中新冠疫苗Comirnaty收入下降了77%，降至30亿美元，而2021年营收超过130亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-04
    辉瑞 财报 新冠疫苗
  • 吉利德2023年Q1财报发布，CAR-T细胞疗法大涨64%！
    时讯
    吉利德2023年Q1财报发布，CAR-T细胞疗法大涨64%！
    4月27日，吉利德2023年Q1财报发布，2023年Q1公司总营收63亿美元，与去年同期相比下降3%。细胞疗法方面，两款CAR-T细胞疗法产品Yescarta®和Tecartus®销售额明显增长，共计4.48亿美元，与2022年同期相比，增长64%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-04
    吉利德 CAR-T细胞疗法 财报
  • 15亿！百时美施贵宝CAR-T细胞疗法，2023年Q1营收公布！
    时讯
    15亿！百时美施贵宝CAR-T细胞疗法，2023年Q1营收公布！
    4月27日，百时美施贵宝公布了2023年Q1业绩。财报显示，该公司Q1营收为113亿美元，同比降低3％。百时美施贵宝共有2款CAR-T细胞疗法，分别是：Abecma、Breyanzi。财报显示，2023年Q1这2款CAR-T细胞疗法共营收2.18亿美元（约15.1亿元）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-04
    百时美施贵宝 CAR-T细胞疗法 财报
  • CXO巨头！赛默飞将关闭三个工厂，裁员218名！
    时讯
    CXO巨头！赛默飞将关闭三个工厂，裁员218名！
    近日，根据加州就业发展部的一份报告表明，赛默飞将在加州圣地亚哥的三个工厂裁员218名员工。因市场对其Covid-19产品的需求减少。因裁员受影响的工人将获得公司的过渡支持，以寻找新的工作机会。此外，这三个工厂将于今年6月关闭。
    生物药大时代
    2023-05-04
    CXO 赛默飞
  • 降幅超90%！北京科兴2022年财报发布，新冠疫苗销售大跌！
    时讯
    降幅超90%！北京科兴2022年财报发布，新冠疫苗销售大跌！
    2023年5月1日，北京科兴2022年财报发布：全年销售额为15亿美元，相比去年194亿美元，下降92%；净利润为8810万美元，大降99%；公司表示主要由于新冠疫苗CoronaVac的销售减少。
    生物药大时代
    2023-05-04
    科兴制药 财报 新冠疫苗
  • “药王”阿达木单抗大跌25.2%，艾伯维宣布终止一款ADC药物开发！
    时讯
    “药王”阿达木单抗大跌25.2%，艾伯维宣布终止一款ADC药物开发！
    近日，艾伯维公布了2023年Q1财报，报告显示：艾伯维第一季度净收入为122.25亿美元，同比下降9.7%。其中其中药王阿达木单抗全球净收入35.41亿美元，同比下降25.2%。曾被视为Humira潜在继任者的自免ADC药物也因有效性信号不足而被终止。
    生物药大时代
    2023-05-04
    ADC药物 艾伯维 阿达木单抗
  • 87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！
    时讯
    87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！
    2022年，安进多款单抗产品销售额迎来增长，全年总销售额达到263亿美元，同比增长1.29%。然而近日，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验。
    生物药大时代
    2023-05-04
    安进 财报 临床试验
  • 2022年中成药TOP10出炉！千亿市场，百令胶囊拿下榜首！
    深度分析
    2022年中成药TOP10出炉！千亿市场，百令胶囊拿下榜首！
    中医药源远流长、历久弥新，是中华文化的瑰宝之一，长期以来一直被广泛应用于临床医疗和疾病预防。中医药是我国医药体系中不可或缺的重要组成部分，在许多领域发挥着重要作用。随着人们健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出独特价值。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-28
    中成药 药品销售
  • 瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
    时讯
    瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
    4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-28
    恒瑞医药 IL-17A 创新药 银屑病
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