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  • 第八批国家药品集采拟中选结果出炉，39种药品平均降价56%！
    时讯
    第八批国家药品集采拟中选结果出炉，39种药品平均降价56%！
    3月29日，第八批国家药品集中采购拟中选结果产生，共有39种药品采购成功，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域。药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。其中，倍特药业、科伦药业、华北制药、石家庄四药等为中选较多企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-30
    集采 科伦药业 华北制药
  • 提质增效，AI赋能！对话民生药业董事长，畅聊中国企业如何抓住AI技术
    深度分析
    提质增效，AI赋能！对话民生药业董事长，畅聊中国企业如何抓住AI技术
    走进百年药企——杭州民生药业股份有限公司，蘑菇物联副总裁黄一耕先生邀请民生药业执行董事长杨骏先生，一起畅聊“中国百年制造企业如何抓住AI技术”。
    药融圈
    2023-03-30
    AI技术 民生药业
  • 新药与仿制药研发：小试到中试放大的深入剖析！
    深度分析
    新药与仿制药研发：小试到中试放大的深入剖析！
    无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
    药事纵横
    2023-03-30
    小试 中试 新药研发 仿制药研发
  • 注意！CDE申请人之窗电子证照附件提交格式有调整！
    政策法规
    注意！CDE申请人之窗电子证照附件提交格式有调整！
    3月29日，CDE发布通知，已开展申请人之窗电子提交优化工作，调整电子证照附件提交格式。自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（.docx）版本的同时应再提交一份PDF（.pdf）版本。
    药通社
    2023-03-30
    CDE发布
  • 超$50亿市场！强生终止RSV疫苗研发，退出巨头竞逐赛！
    时讯
    超$50亿市场！强生终止RSV疫苗研发，退出巨头竞逐赛！
    3月29日，强生旗下杨森制药表示，将退出其研究性成人RSV疫苗项目，并停止其3期EVERGREEN研究。相关机构预计RSV疫苗市场估计超过50亿美元，到2030年可能超过100亿美元。此次杨森终止RSV疫苗研发，意味着退出了巨头竞赛。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-30
    强生 RSV疫苗
  • 药明康德基因与细胞治疗，子公司药明生基回应关闭临港工厂
    时讯
    药明康德基因与细胞治疗，子公司药明生基回应关闭临港工厂
    3月28日，有市场传闻称，药明康德旗下基因与细胞治疗(CGT)子公司药明生基位于上海临港生产基地关闭。3月29日，药明康德方面在互动平台上回应称，公司在临港的基地由于业务调整需要，过程当中涉及大约50名员工，涉及员工占公司员工总数约0.12%，不涉及其他部门。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-30
    药明康德 药明生基 基因细胞治疗
  • 大涨90%！日本小核酸药物VILTEPSO崭露头角，治疗DMD
    时讯
    大涨90%！日本小核酸药物VILTEPSO崭露头角，治疗DMD
    近期，日本小核酸药物龙头公司Nippon Shinyaku发布2022年财年三季报，其中小核酸药物VILTEPSO前三季度营收107亿，相比去年同期大幅增长90%，用于治疗DMD基因发生53外显子跳跃基因突变的杜氏肌营养不良症（DMD）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-30
    小核酸药物 年报 杜氏肌营养不良症
  • 7.72 亿！ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布，研发人员涨薪23%！
    时讯
    7.72 亿！ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布，研发人员涨薪23%！
    3月29日，ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布：公司2022年度实现营业收入7.72亿元，同期减少45.87%。公司拥有研发人员1163人，占公司总人数34.9%，新增192人。2022年研发人员平均薪酬27.66万元，同比增长23%。
    生物药大时代
    2023-03-30
    荣昌生物 年报
  • 共享、共筑、共赢，广州政府招商投促代表团莅临享融智云数据总部考察调研
    时讯
    共享、共筑、共赢，广州政府招商投促代表团莅临享融智云数据总部考察调研
    2023年3月29日，广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团莅临药融云科技（成都）有限公司进行考察调研。公司创始人王中健博士、副总经理吴强、总经理助理陈庆一代表公司热情接待了以广州市科技局高新处一级调研员庄汉忠处长为首的广州代表团，并与之展开深入座谈交流。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-30
    享融智云
  • 1款新药上市，73款获批临床！靶点为先，知名药企猛攻创新药！
    深度分析
    1款新药上市，73款获批临床！靶点为先，知名药企猛攻创新药！
    2023年全国药品申报依旧呈上升趋势。据药融云《医药行业观察周报》统计，在2023.03.13-2023.03.19期间，共有50个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、73款新药获批临床、1款新药获批上市，即云顶新耀的注射用盐酸依拉环素，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-29
    创新药 新药临床
  • 国产首仿药决出！石药集团获批$22亿高难度品种，治疗银屑病
    时讯
    国产首仿药决出！石药集团获批$22亿高难度品种，治疗银屑病
    3月27日，石药集团发布公告，其阿普米司特片获得药品注册批件，用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种，但均折戟成沙，终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-29
    首仿药 石药集团 一致性评价 银屑病
  • 加快核酸药物开发，蛋白质定量新工具！
    深度分析
    加快核酸药物开发，蛋白质定量新工具！
    随着mRNA新冠疫苗成功，RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内，RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会，其作用靶点的多样性引起了领先的科研机构、新兴生物技术公司和大制药公司极大关注。
    药融圈
    2023-03-29
    核酸药物 药物开发
  • 药学研究中不能轻视的相容性
    深度分析
    药学研究中不能轻视的相容性
    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容，在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性，还包括与包装材料，生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例，阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些，并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。
    药事纵横
    2023-03-29
    药学研究 相容性
  • 注射微球：市场现状和前景分析！
    深度分析
    注射微球：市场现状和前景分析！
    药剂学上将微球定义为药物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体，早在上世纪80年代，美国的微球技术就已经成熟，第一个产品于1984年获得了FDA批准。因微球注射剂可大幅延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性的优点，已经成为药物改良的一大方向。
    药事纵横
    2023-03-29
    注射微球 微球
  • 股价上涨11.06%！诺华17.5亿美元押注双环肽技术，Bicycle再签大单
    时讯
    股价上涨11.06%！诺华17.5亿美元押注双环肽技术，Bicycle再签大单
    3月28日，Bicycle Therapeutics宣布已与诺华达成战略合作协议，在Bicycle的双环肽技术平台的基础上，开发、制造和商业化针对多个肿瘤靶点的双环肽放射性偶联药物（BRCs）。受此消息影响，Bicycle公司的股价在周二上涨11.06%，目前总市值6.05亿美元。
    生物药大时代
    2023-03-29
    诺华 Bicycle 合作 双环肽
  • 为提高儿科人群药物研发效率，CDE发布最新指导原则！
    政策法规
    为提高儿科人群药物研发效率，CDE发布最新指导原则！
    为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。自发布之日起施行。
    药通社
    2023-03-29
    CDE发布 指导原则 儿科药 药物研发
  • 重磅！全国中成药集采文件（征）发布，16个品种，覆盖30个省级单位！
    政策法规
    重磅！全国中成药集采文件（征）发布，16个品种，覆盖30个省级单位！
    3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。本次联盟地区集中带量采购品涉及16个品种，采购周期为2年，视情况可延长1年。集采范围覆盖由湖北、北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、广东等联盟地区。
    药通社
    2023-03-29
    中成药 集采
  • 股价下跌近50%！这家细胞疗法公司财报公布，砍管线、裁员
    时讯
    股价下跌近50%！这家细胞疗法公司财报公布，砍管线、裁员
    3月27日，细胞疗法生物技术公司Gamida Cell发布2023财报，报告显示，公司2022年净亏损7940万美元，研发费用为4270万美元，现金及现金等价物总额6470万美元。Gamida财报公布后，受战略重组以及裁员信息的影响，这家细胞疗法公司的股价下跌近50%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-29
    细胞疗法
  • 6亿高端仿制药！先声药业通过一致性评价，拿下国产第3家
    时讯
    6亿高端仿制药！先声药业通过一致性评价，拿下国产第3家
    日前，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄，但由于中国成人慢性肾病的高发病率，该品种在国内的市场依然稳步增长。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-28
    一致性评价 先声药业 高端仿制药
  • 抗凝药物销售破亿！上海药企仿制药申报上市，冲刺国产第2家
    时讯
    抗凝药物销售破亿！上海药企仿制药申报上市，冲刺国产第2家
    据CDE官网公示，上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度，该抗凝药物销售额大涨302%，一举破亿！目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产，上海迪赛诺医药冲刺国产第2家，正面迎战正大天晴、扬子江药业...
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-28
    抗凝药物 仿制药 迪赛诺医药
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