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时讯

4个品种通过一致性评价！信达生物大喜，2款单抗新添适应症！

NMPA发布2023年05月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有132个受理号获批，其中有4个品种通过一致性评价。另外，信达生物双喜临门，2款单抗产品新适应症获批！

药通社

2023-05-10

一致性评价信达生物
深度分析

一文搞懂压片所有关键点

患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等，而大部分患者最能接受的剂型是片剂。

药事纵横

2023-05-10

压片片剂
时讯

为专注体内基因编辑疗法研发，这家药企削减业务、裁员近20%！

近日，基于核酸检测的公司Mammoth Biosciences宣布，公司正在削减CRISPR诊断业务，将专注于体内基因编辑疗法的研发。与此同时，公司已从诊断团队裁员35人，大约占员工总数的20%。

细胞基因治疗前沿

2023-05-10

基因编辑体内基因编辑疗法
时讯

近10亿美元！华人科学家创立的Biotech公司，被吉利德收购！

药融圈获悉：2023年5月9日，总部位于加州圣地亚哥的XinThera Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“XinThera”）被吉利德科学成功收购。交易总金额近10亿美元。

药融投资

2023-05-10

Biotech公司吉利德收购
投融资

4亿元！上海新锐CRO+CDMO企业完成A轮融资，累计已超7亿！

药融圈获悉：上海泰楚生物技术有限公司（简称：泰楚生物）完成A轮融资，融资总额近4亿元人民币。本轮融资由IDG资本领投，业界知名投资机构上海科创基金、君桐资本、上海生物医药基金、博荃资本、中鑫资本、翱鹏投资，杏泽资本、沂景资本、卢拉资本、芯航资本、时节创投跟投。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-10

医药投融资泰楚生物 CRO公司 CDMO企业
时讯

重磅品牌药！罗氏转让罗氏芬®国内专有权，这家药企拿下！

药融圈获悉：海森生物宣布其子公司完成了对长效广谱头孢类抗生素——注射用头孢曲松钠（商品名：罗氏芬®）的收购，该药物来自瑞士的跨国医药公司罗氏制药，海森生物将独家拥有罗氏芬®在中国大陆的专有权。

药融投资

2023-05-10

罗氏制药海森生物
时讯

增长22.4%！第一三共2022年财报发布，终止2个研发项目！

近日，日本制药巨头第一三共2022年财报发布，公司实现营收12785亿日元（约合94.69亿美元），同比增长22.4%；营业利润1206亿日元（约8.94亿美元），同比增长65.1%；研发费用3367亿日元（约24.95亿美元），同比增长32.5%。同时，第一三共2022年财报还显示出，公司终止了2个研发项目。

生物药大时代

2023-05-10

第一三共财报
深度分析

新高！6家中药企业营收超百亿，以岭药业、白云山研发投入超10亿

截至5月5日，有74家中药上市企业公布了2022年业绩报告。总的来说，中医药行业整体经营情况向好，保持相对稳定增长。其中，白云山、云南白药、华润三九、同仁堂、太极集团、以岭药业6家企业营收超百亿元，且均创历史新高。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-09

中药中药企业研发投入
科普

ADC抗体偶联药物|一文读懂

据药融云pharnexcloud数据库统计，截止2023年5月，全球ADC药物共有896款，药物发现阶段有110种，临床前阶段384种、申报临床阶段有13种，Ⅰ期临床有103中，Ⅱ期临床有60种，Ⅲ期临床有17种，申请上市阶段有2种，批准上市有17种，研究终止有60种。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-09

ADC药物 ADC 抗体偶联药物
时讯

13亿抗抑郁TOP1品种！口服溶液剂通过一致性评价，国内第2家来了！

5月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，浙江国镜药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液通过一致性评价，斩获国内第2家。据药融云统计，艾司西酞普兰为抗抑郁药TOP1品种，目前国内布局口服溶液制剂的企业还较少，市场饱和度低，竞争力小。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-09

抑郁症一致性评价
时讯

4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……

据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物......

摩熵医药（原药融云）

2023-05-09

创新药获批临床
会议

倒计时3天！免报名费！来石家庄，听外用制剂、高端注射剂、改良新药与复杂制剂内容！

如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。

药融圈

2023-05-09

MAH&DDS 制剂创新
深度分析

激烈竞争：被搅动的核药赛道，这家明星药企重仓！

由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：研究开发、临床试验、生产、使用都受到严格监管。通过利用放射性核素的辐射能量并将其应用于晚期癌症，诺华正在为晚期癌症患者提供癌症治疗的新概念-放射配体疗法。

药融圈

2023-05-09

核药诺华
深度分析

浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法

溶出度即指的是药物从颗粒、胶囊或者片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解，药物再以分子状态溶解被释放出来，被机体吸收而发挥治疗作用。想要提高药物的溶出度，首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素，可能包括药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺，或者环境因素。

药事纵横

2023-05-09

创新药制剂开发溶出度
时讯

2023年Q1营收不尽人意，八大跨国药企调整研发战略！

随着各药企2023Q1财报的披露，许多药企对研发管线进行了较大调整，不仅为了削减成本，还为了将研发方向从高风险药物转向重点研发领域。这里，我们汇总了八大跨国药企的研发战略调整，分别有：辉瑞、诺华、赛诺菲、艾伯维、安进、渤健、阿斯利康、礼来。

生物药大时代

2023-05-09

跨国药企
时讯

集采过后，那屈肝素钙注射液又有2家药企通过一致性评价！

近日，深圳赛保尔生物药业与常州千红生化制药的那屈肝素钙注射液在2天之内均以补充申请的形式通过一致性评价，分别为国内第六与第七家过评企业。据悉，该14亿肝素类产品已被纳入国家第八批药品集采，未来市场将会快速放量。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-08

那屈肝素钙一致性评价
投融资

本周生物医药投融资动态：3家药企完成亿元以上融资！

据药融云数据库统计，本周（5月1日-5月7日）全国医药健康行业共发生5起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-08

医药融资
会议

药物工艺开发及质量控制要点峰会，6月14-15日，成都开幕！

本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。

药融圈

2023-05-08

药物开发
深度分析

新药业绩兑现，这家中国药企海外募资达4.62亿美元！

2023年4月18日，药华医药正式在卢森堡证券交易所挂牌上市，完成了4.62亿美元的全球存托股票（GDS）发行。本次总发行3,400万股，每股发行价为13.61美元，折算每股价格约新台币415元（以汇率1美元=30.495新台币转换）。

药融圈

2023-05-08

募资药华医药创新药
深度分析

2022年科创板药企研发人员平均薪酬Top50！百济神州高达96.97万元！

当今世界正经历百年未有之大变局，科技创新是其中一个关键变量。截止到4月30日，A股上市公司年报披露完毕，根据科创板战略新兴产业分类，我们统计了“生物医药产业”2022年科创板药企研发人员平均薪酬top50。

药事纵横

2023-05-08

科创板药企研发人员薪酬