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时讯

大跌27%！Catalent三家工厂出现问题，市值蒸发约30亿美元

月14日，全球CDMO龙头，Catalent公司警告称，其三家主要制造工厂(包括一家生产基因疗法的工厂)的生产力问题和高于预期的成本，预计将影响2023财年业绩。受到利空影响，Catalent股价周五收盘下跌超过20%，市值蒸发约30亿美元。

生物药大时代

2023-04-17

Catalent
时讯

直播 | 生物大分子药物生物分析策略

生物医药行业是我国战略性新兴产业之一，近年来行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。为了更好的走进生物药物，药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师，从生物药物的发展趋势出发，剖析生物药物的生物分析策略，4月20日19:00，药通社直播间与您共同成长！

生物药大时代

2023-04-17

大分子药物
时讯

急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！

4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。

生物药大时代

2023-04-17

临床试验蛋白质药物
时讯

90个药品撤网，其中38个中成药！中药国采在即，大批中药迎撤网潮

近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行截至2023年03月企业自主取消药品挂网结果的通知》，62家药企的90个药品在4月4日零时起取消挂网。其中有38个中成药。企业中标联合集采本是好事，但从2022年起企业就频频选择主动撤网，这是为何？

摩熵医药（原药融云）

2023-04-14

中成药集采
深度分析

药融云《JAK抑制剂全景扫描》：自身免疫性疾病药物，你了解多少？

上篇文章中，我们介绍了药融云《JAK抑制剂全景扫描》报告中关于全球及国内已上市与在研JAK抑制剂的相关情况，今天继续来了解一下JAK抑制剂的市场潜力与竞品分析。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-14

JAK抑制剂自身免疫性疾病
时讯

重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家

据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-14

科伦药业仿制药止吐药
时讯

小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！

澎立生物成立于2008年，是一家综合性的临床前CRO，专注于提供符合国际标准的药理药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学、体外免疫学和三类医疗器械评价服务。目前在上海张江和奉贤共拥有超过10000平方米的实验基地设施，先后被认定为业内优秀的“高新技术企业”，“专精特新”生物医药CRO。

药融圈

2023-04-14

CXO 澎立生物
深度分析

仿制药企业出海与转型，505b2机遇与挑战并存！

近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2，尤其了最近一两年来，505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2，都是机遇与挑战并存，最终都只有少数企业能够走通，所以下好第一步棋显得非常关键。

药事纵横

2023-04-14

505b2 仿制药药企
政策法规

CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验

4月12日，CDE发布2项指导原则，分别为：《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。

药通社

2023-04-14

CDE发布指导原则儿科药呼吸道合胞病毒临床试验
时讯

国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验

近日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液（项目代号“JS401”）的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。

细胞基因治疗前沿

2023-04-14

君实生物 siRNA疗法高脂血症创新药
时讯

创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！

4月13日，创新药板块、CXO大涨，龙头恒瑞医药(600276)市值向上突破3000亿元，股价创出一年新高，从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。根据恒瑞医药公众号和公告，2023年以来公司取得了不少成绩，上市创新药达12个。

细胞基因治疗前沿

2023-04-14

恒瑞医药创新药股票
时讯

“创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！

为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，4月12日正大天晴（中国生物制药旗下核心企业）全球研发总部开工仪式在上海举行。该项目计划在未来将建成3个生物实验室以及5个技术开发平台。预计从2028年起，研发总部将每年获得2个以上创新或首仿生物产品的生产批件。

生物药大时代

2023-04-14

正大天晴药物研发
时讯

189亿！科伦药业2022年业绩发布，高管薪酬90-480万！

4月13日，科伦药业2022年业绩发布：去年实现营业收入189.13亿元，同比增长9.46%；实现归属于上市公司股东的净利润17.09亿元，同比增长54.98%。此外，公司还披露了公司高级管理人员2022年度薪酬情况，以及拟定了高级管理人员2023年度薪酬方案。

生物药大时代

2023-04-14

科伦药业年报
深度分析

全球上市11款，国内获批5款！百亿JAK抑制剂赛道，恒瑞医药领跑！

在众多靶向疗法的开发中，JAK无疑是比较热门的靶点之一。JAK－STAT信号通路与多种自身免疫性疾病的发病机制相关，而自身免疫性疾病为仅次于肿瘤的研发热门领域。JAK抑制剂何以备受青睐？竞争格局如何？这个领域还有哪些潜力有待发掘？今日就让我们来一探究竟。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-13

JAK抑制剂恒瑞医药
深度分析

2023年：抗肿瘤新药研发依旧火热，7款上市，12款报产！

2023年第一季度过去，据药融云统计，国家药品监督管理局（NMPA）Q1共批准了17款新药上市，受理了25款1类新药的上市申请，将14款药物纳入拟突破性治疗品种，20款药物纳入拟优先审评程序。其中，抗肿瘤新药研发在业内仍然火热、恒瑞医药在本季度收获颇丰。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-13

创新药突破性疗法优先审评
会议

下一站再聚 | 改良型新药趋势与合作交流大会圆满落幕

2023年4月11日-12日，药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台，会议吸引众多业界同仁踊跃交流，共襄盛举！

药通社

2023-04-13

改良型新药
深度分析

仿制药：未来发展的四种战略以及产品布局思路

在过去的两个月里，笔者在行业里走了一圈，发现很多企业在产品布局上非常迷茫，领导者非常焦虑。为此，笔者向大家分享一个本人在行业协会的活动中分享的报告，希望对大家的产品布局有所帮助。本报告简要介绍了未来仿制药发展的四种发展战略，并讨论了各种发展战略下的产品布局思路。

药事纵横

2023-04-13

仿制药
时讯

第八批全国药品集中采购中选结果正式公布！7月执行！（附省份供应清单）

4月11日晚，国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购中选结果。官网发布的文件包括：全国药品集中采购中选结果表、全国药品集中采购备供情况表、全国药品集中采购中选品种供应清单。本次集采中选结果将于2023年7月实施。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-13

药品集中采购
时讯

亏损30%！安斯泰来3款药物终止开发，减值超4亿美元

4月11日，安斯泰来宣布，预计将在2022财年第四季度计入约580亿日元（4.35亿美元）的减值损失作为其他支出。根据最新财报显示，安斯泰来有近30%的利润亏损。4月11日，安斯泰来股价下跌超2%，收盘价每股14.40美元。

细胞基因治疗前沿

2023-04-13

安斯泰来药物开发
时讯

融资6500万美元！细胞和基因治疗CDMO新CEO亮相

近日，一家寻求缓解细胞和基因治疗开发中的病毒载体瓶颈的生物技术公司VintaBio从“隐身”模式中脱颖而出，同时获得了6400万美元融资并聘请David Radspinner担任首席执行官一职。

细胞基因治疗前沿

2023-04-13

细胞治疗基因治疗 CDMO