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  • 奥拉帕利：爆改病人顺应性的典范之BE不等效的上市策略
    深度分析
    奥拉帕利：爆改病人顺应性的典范之BE不等效的上市策略
    在“精准治疗”的号召之下，基因检测对乳腺癌治疗可以巨大的作用。在临床实践中，精准医疗追求针对每个病人正确选择和精确应用适宜的诊疗方法，实现医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化。奥拉帕利是一种聚ADP核糖聚合酶（PRAP）抑制剂，而PARP被抑制可引起细胞周期阻滞于G2/M期，最终诱导细胞凋亡。
    药事纵横
    2023-05-23
    奥拉帕利
  • 抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！
    时讯
    抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！
    5月22日，CDE官网显示，正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂，同时也是全球第一款，非常值得关注。经药融云数据库查询显示，在全球范围内，鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂，特别是在国内，仅正大天晴一家。
    药通社
    2023-05-23
    正大天晴 PI3K 抗肿瘤 创新药
  • 2023年最昂贵的药物排名：Hemgenix排第一，350万美元/每剂！
    深度分析
    2023年最昂贵的药物排名：Hemgenix排第一，350万美元/每剂！
    近期，Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵的药物排名。第1名为CSL Behring，uniQure拥有的用于治疗血友病B的Hemgenix，每剂费用高达350万美金。蓝鸟生物2款药物上榜，分列第2、第3。
    靶点社
    2023-05-23
    药品价格 排行榜
  • 即将上市！BioMarin血友病基因疗法颇具看点，半年或卖10亿元！
    时讯
    即将上市！BioMarin血友病基因疗法颇具看点，半年或卖10亿元！
    近日，罕见病龙头公司BioMarin公布2023年第一季度财报。财报显示，2023年Q1总收入5.96亿美元，同比增长15%，研发投入1.72亿美元，同比增长7%。BioMarin未来颇具看点的是血友病基因疗法Roctavian，价格预计约为250万美元，公司预计2023年可营收预计0.5~1.5亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-23
    基因疗法 罕见病 BioMarin 血友病
  • 1.6亿美元！可“重复使用”基因疗法龙头获得融资，股价大涨22%！
    投融资
    1.6亿美元！可“重复使用”基因疗法龙头获得融资，股价大涨22%！
    周一，可“重复使用”基因疗法龙头Krystal Biotech宣布通过出售超170万股股票（每股92.50美元）获得了1.6亿美元融资，本轮融资由Avoro Capital Advisors和Redmile Group领投。受此消息影响，Krystal Biotech周一股价大涨22%。目前，Krystal Biotech市值达到24.8亿美元。
    生物药大时代
    2023-05-23
    基因疗法 医药投融资
  • 武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！
    时讯
    武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！
    近期，武田2023年财报发布，公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。据武田2023年财报，公司收入主要来源于5大板块：消化道产品管线、罕见病治疗管线、血浆制品管线、精神疾病治疗领域和抗肿瘤管线。其中，消化道产品管线是最主要来源。
    生物药大时代
    2023-05-23
    武田制药 财报
  • 本周医药投融资动态：共发生7起，3家药企完成上亿融资！
    投融资
    本周医药投融资动态：共发生7起，3家药企完成上亿融资！
    据药融云数据库统计，本周（5月15日-5月21日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。本周发生的医药投融资在创新药领域较为活跃，共发生4起。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-22
    医药投融资
  • 355岁德国默克长青密码：生命科学、制药与半导体！
    深度分析
    355岁德国默克长青密码：生命科学、制药与半导体！
    1668年，在欧洲中部，德国的达姆施塔特市（Darmstadt），来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房（Engel Pharmacy）的药店，开启了他的创业之路，全球制药与化工巨头默克（Merck）跨越五个世纪，传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。
    药融圈
    2023-05-22
    默克 药企
  • ADC药物时代，后来居上者，如何实现弯道超车?
    深度分析
    ADC药物时代，后来居上者，如何实现弯道超车?
    2019年，由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功，给一众药企和投资者巨大的信心，纷纷开始布局ADC药物。在行业看来，ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是，ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。
    药事纵横
    2023-05-22
    ADC药物
  • 重磅！全国中成药集采正式文件公布！
    政策法规
    重磅！全国中成药集采正式文件公布！
    5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》，邀请符合要求的企业申报参与。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-22
    中成药 集采
  • 国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
    政策法规
    国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
    5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。
    药通社
    2023-05-22
    药典委 药包材检验 指导原则
  • 基因疗法龙头PTC，2023年Q1营收大涨48%！
    时讯
    基因疗法龙头PTC，2023年Q1营收大涨48%！
    近日，PTC Therapeutics发布2023年一季报，报告显示：公司总营收2.2亿美元，同比增长48%；其中产品收入1.88亿美元，同比增长45%；研发费用支出1.95亿美元，同比增长39%。PTC Therapeutics于2013年在纳斯达克上市，近一年股价上涨77%，截至5月21日，该公司市值为43.31亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-22
    基因疗法 PTC Therapeutics 财报
  • 48万美元/年！首款可“重复使用”的外用基因疗法获FDA批准上市
    时讯
    48万美元/年！首款可“重复使用”的外用基因疗法获FDA批准上市
    5月19日，Krystal Biotech公司宣布，FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症。这款基因疗法是首个FDA批准的外用基因疗法，也是首款可重复给药的基因疗法，也是首款获批治疗DEB的基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-22
    基因疗法 FDA批准
  • 3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤
    时讯
    3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤
    5月19日，AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。
    生物药大时代
    2023-05-22
    双抗 淋巴瘤
  • ADC药物出海大盘点！ 科伦药业3次出海9项，交易超百亿美元！
    深度分析
    ADC药物出海大盘点！ 科伦药业3次出海9项，交易超百亿美元！
    2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此，我们对“出海”ADC进行了盘点，涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看，达成ADC药物出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。
    生物药大时代
    2023-05-22
    ADC药物 License out
  • 布局细胞疗法！阿斯利康看上碱基编辑技术，用于药物开发！
    时讯
    布局细胞疗法！阿斯利康看上碱基编辑技术，用于药物开发！
    5月18日，Revvity宣布，公司已与阿斯利康签署了一项非排他性许可协议，交易的核心是Revvity的Pin-point™碱基编辑技术，以帮助其开发用于治疗癌症和免疫介导性疾病的细胞疗法。
    生物药大时代
    2023-05-22
    细胞疗法 阿斯利康
  • 治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！
    时讯
    治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！
    药融云中国药品审评数据库显示，近日，南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-19
    丙肝 圣和药业 创新药 新药上市
  • 优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！
    时讯
    优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！
    近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-19
    中药 创新药
  • 重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
    时讯
    重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
    5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-19
    齐鲁制药 首仿药 抗癌药
  • 宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
    时讯
    宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
    药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。
    药融圈
    2023-05-19
    宜明细胞 GMP CGT 合作
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