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【ChiCTR2000029324】静脉预注不同剂量瑞芬太尼抑制全麻诱导时舒芬太尼诱发的呛咳的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029324

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-01-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全麻诱导期舒芬太尼引发的呛咳

试验通俗题目

静脉预注不同剂量瑞芬太尼抑制全麻诱导时舒芬太尼诱发的呛咳的临床观察

试验专业题目

静脉预注不同剂量瑞芬太尼抑制全麻诱导时舒芬太尼诱发的呛咳的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察全麻诱导时静脉预注不同剂量瑞芬太尼对舒芬太尼引发的呛咳的抑制效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

受试者盲，数据采集者盲。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~70岁； 2. BMI 18~30kg/m2； 3. ASA分级I~II级； 4. 择期全麻下行手术治疗的患者。；

排除标准

1. 肥胖患者（BMI>30 kg/m2）； 2. 妊娠及分娩期患者； 3. 吸烟； 4. 合并呼吸系统疾病：如哮喘、COPD，肺大疱，两周内有上呼吸道感染； 5. 颅内压、眼内压、腹压升高者； 6. 高血压病史； 7. 术前心动过缓； 8. 合并严重心脑血管、肝肾等器官及造血系统疾患者； 9. 有认知或精神疾病患者； 10. 阿片类依赖或长期使用者； 11. 长期使用可导致咳嗽的药物如血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）； 12. 长期使用支气管舒张剂和止咳药； 13. 相关药物过敏史； 14. 参加其他临床试验者或研究者认为不适宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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