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【ChiCTR2000037045】朱尔家医师：请与我们联系上传正式版伦理审批文件。 基于机器学习和病理新特征的早期肺癌预后分级系统的建立及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

朱尔家医师：请与我们联系上传正式版伦理审批文件。 基于机器学习和病理新特征的早期肺癌预后分级系统的建立及应用研究

试验专业题目

基于机器学习和病理新特征的早期肺癌预后分级系统的建立及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟：①通过已建立的大数据库（2009年-2013年，共5300例具有完整临床信息及随访的回顾性队列）建立一套基于机器学习技术和病理新特征的早期肺癌分级系统；②建立前瞻性队列来验证该系统的有效性和临床指导意义，以期实现肺癌的精准治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄18～80岁； （2）单一肺部病灶； （3）经手术完整切除； （4）病理确诊为肺腺癌； （5）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性较好，配合随访。；

排除标准

（1）病理证实非原发性肺腺癌； （2）有肿瘤史或同时伴有其他恶性肿瘤； （3）怀孕或哺乳期妇女； （4）患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），患有Ｉ级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QT间期≥440 ms）及Ｉ级心功能不全； （5）具有影响手术的多种因素（比如中重度肺功能异常、凝血功能障碍、免疫系统疾病等）； （6）长期未治愈的伤口或骨折； （7）就诊前6个月内发生的动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞等； （8）具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的； （9）3个月内参加过其他临床试验； （10）曾使用过有抗肿瘤治疗的药物（包括中药）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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